在無菌車間中,使空間內(nèi)達(dá)到無菌要求,就是室內(nèi)環(huán)境控制的重點(diǎn)??刂莆⑸锏纳L、殺滅或去除微生物的方法通常有兩種,一種為化學(xué)類,另一種為物理類。其中,化學(xué)方法有化學(xué)劑、氣化雙氧水、臭氧和環(huán)氧乙烷等;物理方法有濕熱或干熱、輻射和過濾等。
無菌車間又叫無菌室,它的要求更高,除了按潔凈室要求處理空氣中微粒外,還需要對室內(nèi)空氣進(jìn)行處理,即同時(shí)要去除生物污染源,對室檢查還需要對室內(nèi)空氣采樣培養(yǎng),以杜絕感染源。醫(yī)院手術(shù)室、血液透析室、藥品及三類一次性醫(yī)療用品生產(chǎn)都要求使用無菌室;但是檢測時(shí)需要檢測浮游菌、沉降菌等菌落數(shù)。
無塵無菌車間一般是在微生物實(shí)驗(yàn)室內(nèi)專辟一個(gè)小房間??梢杂冒宀暮筒AЫㄔ臁C娣e不宜過大,約4 ~5 平方米即可,高2.5 米左右。無菌室外要設(shè)一個(gè)緩沖間,緩沖間的門和無菌室的門不要朝向同一方向,以免氣流帶進(jìn)雜菌。無塵無菌車間和緩沖間都必須密閉。室內(nèi)裝備的換氣設(shè)備必須有空氣過濾裝置。
無塵無菌包裝分成大包裝和小包裝兩種,前者包裝容量為5-220L ,可到1000L,主要供食品廠家進(jìn)行分裝銷售;后者包裝容量為70-1200ml,供市場銷售,直接供應(yīng)消費(fèi)者。
無塵無菌包裝包括包裝材料的無塵無菌、包裝產(chǎn)品的無塵無菌、包裝環(huán)境的無塵無菌和包裝后完整封合四個(gè)要素.“無塵無菌”表明了產(chǎn)品中不含任何影響產(chǎn)品質(zhì)量 的微生物,“完整封合”表明了經(jīng)過適當(dāng)?shù)臋C(jī)械手段將產(chǎn)品封合到一定容積的包裝內(nèi),能防止微生物和氣體或水蒸汽進(jìn)入包裝。