在無菌車間中,使空間內達到無菌要求,就是室內環(huán)境控制的重點??刂莆⑸锏纳L、殺滅或去除微生物的方法通常有兩種,一種為化學類,另一種為物理類。其中,化學方法有化學劑、氣化雙氧水、臭氧和環(huán)氧乙烷等;物理方法有濕熱或干熱、輻射和過濾等。
無菌容器和密封件以及灌裝封口作業(yè)的局部暴露區(qū)域內空氣的潔凈度應達到100級要求,該潔凈度下每立方米空氣中含有≥0.5靘的粒子數應不得過3500個,空氣浮游菌的含量應不得超過5CFU/m3。
無菌操作區(qū)域內的100級潔凈區(qū)內的空氣在其使用點處應經過濾器過濾后呈單向流態(tài)(層流)輸送,流速應滿足空氣以活塞的方式吹除灌封區(qū)內的懸浮粒子的需要。
無塵無菌車間一般是在微生物實驗室內專辟一個小房間。可以用板材和玻璃建造。面積不宜過大,約4 ~5 平方米即可,高2.5 米左右。無菌室外要設一個緩沖間,緩沖間的門和無菌室的門不要朝向同一方向,以免氣流帶進雜菌。無塵無菌車間和緩沖間都必須密閉。室內裝備的換氣設備必須有空氣過濾裝置。
在獲得了無菌環(huán)境和無菌材料后,還要保持無菌狀態(tài),才能對某種特定的已知微生物進行研究或利用它們的功能,否則外界的各種微生物很容易混入。外界不相干的微生物混入的現象,在微生物學中叫做污染雜菌。防止污染是微生物學工作中十分關鍵的技術。