無菌室空氣凈化工程是屬于生物凈化工程的一種，一般無菌室要求的潔凈度為萬級，標(biāo)準(zhǔn)的微生物檢測實驗室都會專門開辟5~8個平方出來建造無菌室，無菌室只要夠放置實驗室樣品及必需的設(shè)備即可，面積無需過大而造成浪費，面積過大對于做無菌室空氣凈化工程來說不僅僅是提高建造成本而已，日后的運行及維護(hù)費用也會高的令人驚訝。一般微生物檢測按照實驗室行業(yè)要求都需要在無菌室中進(jìn)行，很多食品菌、微生物等都是在超凈工作臺中完成檢測和化驗的。

無菌室內(nèi)配置了百級超凈工作臺也并不是所有都可以進(jìn)行實驗的，一般常規(guī)的菌落總數(shù)、微生物培養(yǎng)、血細(xì)胞培養(yǎng)、研究、干細(xì)胞研究、大腸菌等實驗可以在百級超凈臺進(jìn)行。但是如果需要做致病，為了達(dá)到保護(hù)實驗室人員的問題，就必須得建造生物實驗室，使用生物柜進(jìn)行實驗。該類實驗不能在普通的無菌實驗室中進(jìn)行。

1.無菌室應(yīng)設(shè)有無菌操作間和緩沖間，無菌操作間潔凈度應(yīng)達(dá)到10000級，室內(nèi)溫度保持在18-24℃，濕度保持在45-65%。超凈臺潔凈度應(yīng)達(dá)到100級。

2.無菌室應(yīng)保持清潔，嚴(yán)禁堆放雜物，以防污染。

3.嚴(yán)防一切器材和培養(yǎng)基污染，已污染者應(yīng)停止使用。

4.無菌室應(yīng)備有工作濃度的液，如5%的甲酚溶液，75%的酒精，0.1%的新潔爾滅溶液，等等。

目的

本規(guī)程旨在為無菌操作及無菌室的保護(hù)提供一個標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)程。

適用范圍

生測實驗室

責(zé)任者

QC主管生測員

注意事項

嚴(yán)格無菌操作，防止微生物污染；操作人員進(jìn)入無菌室應(yīng)先關(guān)掉紫外燈。

當(dāng)前無菌室多存在于微生物工廠，一般實驗室則使用超凈臺。超凈臺其主要功能是利用空氣層流裝置排除工作臺面上部包括微生物在內(nèi)的各種微小塵埃。通過電動裝置使空氣通過過濾器具后進(jìn)入工作臺面，使臺面始終保持在流動無菌空氣控制之下。而且在接近外部的一方有一道高速流動的氣簾防止外部帶菌空氣進(jìn)入。

凈化工程裝修之無菌車間施工注意的問題：

1.防止交叉污染，包括不同類別之間的交叉污染。

2.不同潔凈區(qū)之間一定要有過渡的緩沖室

3.施工質(zhì)量差造成的建筑細(xì)部缺陷，如油漆、墻面、地板等。

4.無菌室整潔與有關(guān)人員的衛(wèi)生素質(zhì)及習(xí)慣是有很大關(guān)系的。

5.產(chǎn)品的先進(jìn)先出，貨物處理

6.GMP對文件的要求：所有的行為均有SOP規(guī)范

7.人流和物流，特別是不同潔凈區(qū)人流和物流的分流。

8.不同潔凈區(qū)之間壓差

9.水池和地漏的設(shè)置及防倒流措施（防污染措施）。