醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程及人員要求

步:核名

第二步:辦理公司

第三步:提交醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)

第四步:場(chǎng)地查驗(yàn)

第五步:領(lǐng)取許可證

需要的材料有:

1、法人身份證原件及復(fù)印件

2、股東身份正原件及復(fù)印件

3、注冊(cè)證復(fù)印件加蓋公章

4、醫(yī)療器械進(jìn)銷存管理軟件

5、法人體檢報(bào)告

6、質(zhì)量負(fù)責(zé)人體檢報(bào)告

7、公司注冊(cè)地址(實(shí)際能核查的辦公室及庫(kù)房)

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證質(zhì)量管理人員要求:

根據(jù)各區(qū)要求一般需要除法人外:3-5人，少2人，質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)產(chǎn)品來(lái)定，一般是:醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)專業(yè)。