氫氣醫(yī)學產(chǎn)品缺乏標準已經(jīng)嚴重影響到該領域的發(fā)展，各個國際和國內(nèi)機構根據(jù)各自情況制定相關標準已經(jīng)是當前重要的工作任務。這里是國際氫標準委員會制定的氫水標準，標準也對相關背景進行解釋，這一標準對國內(nèi)同行制定相關標準是一個重要的參考資料。
標準的核心是，氫水氫氣濃度不低于0.5mg/升，一般是說0.5ppm。每天飲用氫水攝取的氫氣不少于0.5毫克，就是1ppm氫水500毫升的量。
引言
當今世界，生物醫(yī)學科學家和普通民眾正在嘗試氫氣療法預防疾病和促進健康，使用氫氣的手段有呼吸氫氣和飲用氫水等方式。雖然氫分子的醫(yī)學作用是基于已發(fā)表學術研究，但是使用氫健康醫(yī)療產(chǎn)品在氫氣濃度、劑量、酸堿度等方面，學術界都沒有給出明確的定義或標準。
氫氣健康產(chǎn)品缺乏標準導致氫健康產(chǎn)品行業(yè)、媒體、政府和市場等方面的混亂。氫分子是無色、無嗅和無味的氣體，消費者很難通過主觀感覺估計氫健康產(chǎn)品中氫氣的濃度，甚至對是否存在氫氣都無法了解。
因此，從事氫醫(yī)學研究的專家學者應該聯(lián)合起來討論和確定了氫氣相關標準。2016年9月，我們成立了國際氫醫(yī)學標準委員會(IHSA)。國際氫醫(yī)學標準委員會制定的相關定義和標準將能夠促進氫氣醫(yī)學科學研究、指導和保護氫產(chǎn)業(yè)、保護普通消費者權益。
本文件中，國際氫標準委員會特別指出，氫水指溶解了氫氣分子(化學式H2)的水或液體。以下是國際氫標準委員會2017年9月15日公布的氫水推薦標準。
氫氣濃度檢測方法
氣相色譜法(GC)是檢測氫氣分子濃度的主要方法。從事化學分析的專家們認為，氣相色譜法是可靠的氫氣濃度分析方法。簡要來說，氣相色譜法要在密閉容器中使氫氣從水相釋放到氣體相，然后用氣相色譜法檢測。國際氫醫(yī)學標準委員會也將對氣相色譜法的標準操作流程(SOP)制定標準。
國際氫標準委員會采用氫電極法作為第二種方法。如今已有幾種商業(yè)化氫氣測定電極，但每種氫氣測定電極各有優(yōu)缺點。因此，用于檢測氫水氫氣濃度的氫電極種類需要認真選擇，并采用國際氫標準委員會制定的標準操作流程。對于普通消費者，國際氫標準委員會推薦其他合適方法，但是這些產(chǎn)品并不是國際氫標準委員會指定的測試產(chǎn)品(例如不同品牌的電極、傳感器)。但是國際氫標準委員并不推薦基于氧化還原電勢(ORP)作為水中氫氣的檢測方法。雖然負氧化還原電勢是氫水的一個特點，但是氧化還原電勢本身并不能表示氫氣濃度。因此，氧化還原電勢不能作為氫氣濃度的檢測方法。
氫濃度單位
討論氫水的濃度時，國際氫醫(yī)學標準委員會使用mg/L為氫水中氫氣濃度單位，這將有助于減少使用其他單位帶來的混亂。例如，ppm(百萬分之一)，消費者很熟悉且經(jīng)常使用，但是ppm代表著兩種方式，一種是重量/重量(Wt/Wt)，另一種是單位體積的重量(Wt/Vol)，(兩種數(shù)值相差萬倍)。氫分子是一種氣體，這兩種方法經(jīng)常使用，從而會導致一定的混亂?？紤]到這一因素，將分別采用毫克(mg)和毫克每升(mg/L)表示氫的劑量和濃度。
濃度/劑量
經(jīng)過反復討論和考慮后，建議在一個體積溶液中，每人每天攝入氫的小劑量。該標準確定，通過攝取1
L體積的產(chǎn)品水或500 ml飲料，至少應提供0.5
mg氫氣。
在細胞水平更確定氫氣的小有效劑量(MED)和小有效濃度(MEC)，還需要更多的科學研究。理想情況下，對于一種試劑，基于其半衰期和藥動學/藥效學，劑量應在具有時間因子情況下按照mg/kg體重給出。然而對氫氣來說這非常具有挑戰(zhàn)性，與常規(guī)不同，氫氣不具備單/特異性受體/靶器官。MED/MEC可能會因為年齡、體重、疾病、遺傳、腸道和飲食等因素有所不同。國際氫標準委員會的建議是根據(jù)現(xiàn)有細胞、動物和人類臨床試驗制定的一種暫時性標準。這個標準還不夠完善，未來根據(jù)日益增加的生物醫(yī)學研究會進行調(diào)整。
理由
動物和人類研究中一般每天提供0.5-1.6
mg或更多氫氣。與常規(guī)不同，合乎邏輯的是，人類可能需要與嚙齒類動物相當劑量的氫氣，因為不像許多和氧氣，人體內(nèi)缺乏能結(jié)合或運輸氫氣的轉(zhuǎn)運蛋白。國際氫標準委員會設定每升水少0.5
mg的劑量標準得到了動物和人類較低劑量等研究的支持。例如，在帕金森病小鼠模型中，F(xiàn)ujita K等(2009) 報道，濃度為0.08 ppm，而非0.04
ppm，也是有效的。有趣的是，0.08 ppm提供的每天氫氣的劑量相當于人類每天攝取約0.5 mg的H2 (0.08 mg/L *0.005 L/0.05 kg
* 60 kg = 0.48 mg 氫氣)。同樣，0.04 ppm將等同于人類每天約0.25 mg。這些劑量均符合兩項人類研究中表明每天0.5
mg有效，而0.25 mg沒有效果。
在一項人類研究中 (Ito M等 2014)，受試者每天通過喝0.5L濃度0.5 ppm的氫水來攝入0.25
mg氫。在這種低劑量下，沒有觀察到效應。研究人員建議，如果受試者a)消耗相同數(shù)量的高濃度水，或b)消耗同等濃度更多氫水，就會產(chǎn)生效應。事實上，同一文章的初步數(shù)據(jù)(開放性試驗)使用了1
L水(每天0.5 mg 氫氣)，觀察到顯著效應 (*在安慰劑對照試驗中僅消耗了0.5 L，因為病人很難每天消耗1 L)。另一項人類研究通過每天攝入1
L濃度0.5 ppm氫水提供0.5 mg氫氣，并且發(fā)現(xiàn)能產(chǎn)生顯著效應(Song G等.
2013)。
用劑量而不是濃度
設定特定濃度標準(例如0.8 ppm)會遭到來自企業(yè)的反對，這些企業(yè)可以聲稱，人們能通過飲用1 L 0.5
ppm的氫水來獲得比飲用250 mL 1 ppm的氫水更多的氫氣(0.5 mg相對0.25
mg)。
體積
雖然人們可通過攝入大量低濃度氫水(例如5 L 0.1 ppm氫水)來獲得0.5 mg氫氣，但這也是有問題的，因為1)
有些人很難喝入大量體積的水;2) 用這種方式攝入氫氣有可能無法產(chǎn)生與一次性攝入0.5
mg氫氣等效的血液濃度和效果。因為細胞內(nèi)的氫氣濃度可能達不到這樣一個“未知”有效濃度(例如5 ~ 10
μM)。基于以上人類研究和當前飲水指南，我們規(guī)定攝入量，每天1 L水和每天500
mL專業(yè)飲料(例如果汁、碳酸飲料、茶等)。
標準
袋裝氫水：
1) 每升水至少提供0.5 mg氫氣
a.
濃度為0.5 mg/L
b. 對大多數(shù)人而言，喝1 L水是可行的
2) 通過毒素/重金屬的測試
3) 維持0.5
mg/L的濃度：
a. 直到規(guī)定的有效期
b. 如果沒有規(guī)定，至少需要能維持6個月
4) pH值必須維持在5 ~
9.5
5) 沒有任何虛假或誹謗性的營銷主張，否則會有損氫研究和氫產(chǎn)業(yè)的可信度
商業(yè)飲料：
1) 每500 mL至少能提供0.5
mg氫氣
a. 濃度為1 mg/L
b. 不推薦飲用500 mL以上的富氫飲料
c.
無論如何，每種飲料需要根據(jù)具體情
d. 如果氫產(chǎn)品中含有興奮劑或其他有潛在危害性的成分，即使是500 mL也已經(jīng)太高
2)
通過毒素/重金屬的測試
3) 維持0.5 mg/L的濃度：
a. 直到規(guī)定的有效期
b.
如果沒有規(guī)定，至少需要能維持6個月
4)pH值維持在3 ~ 10
5)
沒有任何虛假或誹謗性的營銷主張，否則會有損氫研究和氫產(chǎn)業(yè)的可信度
產(chǎn)氫水設備：
1) 不管在設備中使用何種成分的水(例如pH值為5.8 ~
8.6的逆滲透水或礦泉水)， 每升水中至少需提供0.5 mg的氫氣
2) 通過毒素/重金屬的測試。
3)
產(chǎn)氫氣的濃度為0.5mg/L：
a. 直到規(guī)定的有效期
b. 如果沒有規(guī)定，至少需要能維持1年
4)
不管什么類型的水(例如pH值為5.8 ~ 8.6的逆滲透水或礦泉水)，pH值需維持在5 ~ 9.5
5)
沒有任何虛假或誹謗性的營銷主張，否則會有損氫研究和氫產(chǎn)業(yè)的可信度
----需要遵循IHSA標準的其他產(chǎn)品
在這些情況下，IHSA原則上應該遵循氫水的標準。
??氫吸入裝置
??氫化妝品
??氫浴盆
??氫淋浴
??產(chǎn)氫水添加劑(例如片劑)
??口服產(chǎn)氫添加劑(例如丸劑)
??其他方法
示例
產(chǎn)品可以多種形式符合“0.5
mg/L”的標準。例如，服用至多1L該產(chǎn)品便獲得0.5 mg劑量即可。低于0.5 L的產(chǎn)品則需要提供至少0.5 mg/L濃度，原因如下。
一只250
ml容量的罐裝容器，若濃度為0.5 ppm，則每罐只能夠提供0.125 mg 氫氣。然而，如果服用1L該產(chǎn)品(4罐)，氫氣的攝取量即可達到0.5
mg。因此，制造商需要在標簽上注明，推薦每日至少服用4罐。相似的，一只500 ml罐裝容器，濃度為0.5 ppm，每罐提供0.25 mg
H2，服用1L該產(chǎn)品即可攝取1 L氫氣，制造商則需要注明推薦每日至少服用2罐。此外，如果產(chǎn)品濃度為0.8 ppm，容量為750
ml，制造商仍需要注明推薦服用劑量為1L/日(例如1.34罐)。
或者，如果是一個濃度為2 ppm的 250 ml的包裝水，每罐即可保證0.5 mg
H2，則需推薦每日服用1罐。相似的，濃度為1 ppm的 500 ml包裝，也需推薦每日服用1罐。
后，任何低于0.5
ppm濃度氫氣的產(chǎn)品或制氫水儀器，無法保證在每升水中含有0.5 mg氫氣，不會被授權。
注意事項
關于氫水儀，也許我們還需要衡量其制造0.5
ppm氫氣需要的時間。部分儀器雖然可以制氫，一些便攜儀器，制造0.5 ppm的濃度的250 ml氫水需要1小時，制造含有0.5
mg的氫水則需要4個小時。即便如此，制造商仍需要說明制氫時間，也許只對那些能夠在20分鐘內(nèi)生產(chǎn)1L濃度在0.5 ppm氫水的儀器進行授權。