企業(yè)貫徹ISO9000認證體系標準的流程

一、您為什么要按照ISO 9000:2008標準（以下簡稱“標準”）建立質量管理體系?

典型的目的可能是使組織：

經濟效益更好，利潤更大。

使所生產的產品和提供的服務能夠前后連貫一致地滿足顧客的要求。

使顧客滿意。

提高市場占有率。

保持市場占有率。

改善組織內部溝通和提高員工的士氣。

降低成本和減少由于產品質量引起的責任。

提高對產品生產系統(tǒng)或者服務提供系統(tǒng)的信心。

1、我們可以把以上目的從“外來”和“內部”兩方面匯總。公司應當在以上的各種目的中確定哪一個是主要的，或者哪幾個是重點。

2、根據(jù)這些目的確定經營方針，根據(jù)經營方針確定質量方針。

3、再按照 ISO9000：2008標準第5.4條要求，確定幾個可測量的目標。國際上比較成功的采用平衡記分卡。從以下四方面來確定目標：

a）滿足顧客要求；

b）財務；

c）過程和產品特性；

d）員工的核心能力。

4、根據(jù)目標再確定用什么指標來衡量。

5、統(tǒng)計一下體系建立前這些指標所達到的水平。將來建立好符合標準要求的體系以后，再統(tǒng)計這些指標值，用來檢查目標是否達到。如果達到了，說明建立的這個體系是有效的。

二、確定哪些利益相關方對你還有某些期望要求的 ?

下列是可能對您會有期望要求的各個利益相關方，諸如：

顧客和產品、服務的終使用者；

組織本身的雇員；

各個供應方；

投資方面或者股票持有者；

社會。

當您在確定公司的主要目標和指標的時候，一定要兼顧以上各個利益相關方的需求和期望。要兼顧這些利益相關方的利益。同樣要測量目前的水平，再確定建立體系后要達到的目標。

注：要建立符合ISO9000：2008標準的質量管理體系是為實現(xiàn)以上目的的工具。對外使顧客、供方、社會滿意，對內使老板、員工滿意、不是為了取得一份證書或者其他目的而做的。

三、如何獲取ISO 9000系列標準的有關信息

對于（與ISO9000：2008標準有關的）通用的信息可以從互聯(lián)網的國際標準化組織的網站獲得。

再具體的信息請參見標準

ISO 9000:2008（關于質量管理體系的基礎概念和術語的標準）；

ISO 9001:2008（對質量管理體系提出要求的標準）；和

ISO 9004:2008（質量管理體系業(yè)績改進指南標準）。

（這三份標準都有等同采用的中國國家標準，GB/T19000：2000； GB/T19001：2008和GB/T19004：2008。）

（與ISO9008：2008標準有關的）支持性信息可從互聯(lián)網的國際標準化組織的網站上獲得。

貫徹ISO9000標準的案例研究材料以及ISO9000全球新聞也可參閱國際標準化網站，或者閱讀國際標準化組織的出版物。

四、您建立質量管理體系的時候為什么要采用ISO 9001：2008標準？

您是為了取得（第三方）認證，證明質量管理體系符合ISO 9001:2008標準，還是為了向國家申請質量獎。 （這一點同樣可以作為公司的質量目標，在建立體系之前要明確確定。）

如果你要申請第三方認證，應該采用ISO9001:2008作為體系認證的判別準則；

如果是為了申請國家質量獎，就要用ISO9004:2008再加上國家質量獎的要求。作為判別準則。

五、在建立質量管理體系的過程中可以參考以下各種專題指導材料：

以下各種標準有一定參考價值。除有說明的外，國際標準化組織正在對這些標準按2008版ISO9000標準作修訂或轉作為其他標準。有的已經出版新版本：

如何進行項目管理可以參考指導標準見ISO 10006《項目管理質量保證指南》；

技術狀態(tài)管理（也有譯作“構型管理”）可以參閱ISO10007（對應的國家標準是GB/T 19017《技術狀態(tài)管理指南》）；

測量（計量 ）系統(tǒng)參閱ISO10012（對應的國家標準是GB/T 19022.1-1994《測量設備的質量保證要求，部分：測量設備的計量確認體系》根據(jù)貴公司情況，可以一般性參考。）；

質量體系文件化參閱ISO10013；

質量經濟的管理參閱ISO/TR 10014；

培訓參閱ISO 10015；

汽車行業(yè)的供應商用ISO/TS 16949；

如何審核參閱ISO19011：2002。

六、通過下列方法確定您現(xiàn)在的體系相對ISO9001:2008標準要求之間的差距

您可以選用下列一種或多種方法對您現(xiàn)在的質量管理體系狀況根據(jù)標準要求進行一次評估:

自我評估；

通過外部機構進行評估。

當貴公司確定好質量管理體系所用的標準以后，做好自我評估，

A）自學標準。首先從上到下，至少各級干部，要學習ISO9001：2008標準，理解標準對質量管理體系所提出的要求。

B） 組織落實。把標準各條款要求分別落實到有關的職能部門，針對每個條和款明確哪個部門，誰負責，哪個部門、誰配合。一般用矩陣表表示。通常把主要的職能部門中負責人組成ISO9000貫標小組。定期開會，溝通和交流，實現(xiàn)目標。

C）部門自查現(xiàn)有的文件。凡是確定負責該條款要求的部門和配合部門，根據(jù)標準要求對照檢查一下現(xiàn)有的文件和記錄，一般先從體系質量手冊和程序文件開始檢查。找出差距。

現(xiàn)有文件可能名稱上不同，只要內容符合就可以了。沒有必要重新編寫；

如現(xiàn)有文件和記錄不滿足ISO9000標準要求的話，或者標準規(guī)定必須要有文件、記錄，實際上沒有的，把需要修改或者補充的文件和記錄寫下來。這就是建立體系需要做的文件方面的工作量。

D）按照標準和現(xiàn)有文件查體系。如果現(xiàn)有文件符合標準要求，按照文件來查，如果現(xiàn)有文件不滿足標準，按照標準要求來查。找出實際執(zhí)行和標準、文件要求之間的差距；明確需要改進做什么工作。這就是建立體系需要做的實際工作方面的工作量。

七、識別和確定向您顧客提供產品、服務所必須的各種過程

針對ISO9001:2008標準第7條“關于產品實現(xiàn)過程”中每一條要求，針對您們的質量管理體系和產品性質逐條評審一下，是否有不適用的。

第7.2條顧客有關的各種過程；

第7.3條設計和、或開發(fā)過程；

第7.4條采購過程；

第7.5條生產過程和服提供的各種操作過程

第7.6條測量和監(jiān)視裝置的控制過程。

這里要求識別過程，就是要您用過程模式來組建體系。如何用過程模式建立質量管理體系，可以參考國際標準化組織另外的指導文件。

由于ISO9000：2008標準對體系所提出的各項要求相互之間是有聯(lián)系的。實際上，除了標準ISO9001第1.2條容許根據(jù)組織的性質和產品的性 質，如果標準第7條要求不適合的話，可以加以剪裁，或者叫豁免。剪裁后不應當影響組織提供合格產品的能力的責任。除此之外，標準所有的要求都必須要符合 的。

具體的可以參考國際標準化組織關于如何貫徹第1.2條的指導文件。

八、根據(jù)本文第6條確定的差距和第7條所確定的要求編寫一份縮小這些差距的工作計劃

要建立符合標準要求的體系就必須縮小這些差距，確定必須要做哪些工作。為此，必需提供哪些資源，指定誰（哪個部門）負責，再編制一個日程計劃去完成這些工作。當你在編制這份計劃時，你必須要使所做的工作都符合標準ISO 9000:2008第4.1條（對質量管理體系策劃總的要求）和第7.1條（對產品實現(xiàn)過程和服務提供過程總的策劃要求）所提供的信息。

把前面第6C點和第6D點確定的文件和實際工作改進的工作量，分別列出各個工作項目，明確誰做，計劃什么時候完成。經過貫徹標準小組一致通過后，經過管理者批準。

同時，各個主管應當編制在本職能部門如何貫徹公司計劃的計劃。一直把工作落實到各個崗位。

九、執(zhí)行計劃

執(zhí)行你所編制的計劃并加以跟蹤，達到你所確定的進度要求。

執(zhí)行計劃的過程就是建立體系的過程。為了貫徹好，

A）貫標小組要編制一份溝通計劃。明確溝通內容、方式、提供信息人和接受信息人。定期和不定期的對體系的有效性內容進行溝通；

B）把前面確定的貫徹標準的各個專題項目的工作和日常工作結合起來。必要的時候，可以選擇重點，控制好新老兩種過程的過渡。對現(xiàn)有過程加以改進。

C）質量體系文件的編寫不一定要求全部從新編寫，根據(jù)情況，可以逐步過渡。對老文件通過文件有效性目錄來明確可以在體系中執(zhí)行。通過一定時期，把整個文件變成新的。