根據(jù)醫(yī)療器械產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和預(yù)期用途，我國(guó)對(duì)醫(yī)療器械設(shè)計(jì)按照風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)實(shí)施不同方式的管理，對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療器械設(shè)計(jì)實(shí)施注冊(cè)許可，對(duì)低風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療器械設(shè)計(jì)實(shí)施上市備案管理。

為了滿(mǎn)足不同條件的診斷和，需要不同類(lèi)型的醫(yī)療設(shè)備。由于醫(yī)療器械要求我們?cè)谠O(shè)計(jì)中有機(jī)地結(jié)合功能和造型，我們必須充分考慮造型和功能之間的關(guān)系，無(wú)論是造型影響功能還是功能確定造型。在功能和使用對(duì)象的情況下，如何應(yīng)用工業(yè)產(chǎn)品設(shè)計(jì)方法和設(shè)計(jì)理念，從設(shè)計(jì)，功能組合設(shè)計(jì)和材料等方面，使現(xiàn)有條件下的醫(yī)療器械產(chǎn)品設(shè)計(jì)更加合適選擇。分析研究，這是醫(yī)療設(shè)備設(shè)計(jì)的現(xiàn)實(shí)設(shè)計(jì)理念。

在整個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品設(shè)計(jì)的開(kāi)發(fā)過(guò)程中，開(kāi)發(fā)人員必須能夠理解終用戶(hù)的使用感，這將對(duì)人為因素產(chǎn)生重大影響，因?yàn)樵O(shè)計(jì)師和專(zhuān)業(yè)工程師從他們自己的角度來(lái)看待產(chǎn)品開(kāi)發(fā)。接下來(lái)，在以人為本的設(shè)計(jì)中，VR技術(shù)將應(yīng)用于醫(yī)療器械設(shè)計(jì)的發(fā)展。

現(xiàn)有的醫(yī)療器械在造型上給人恐懼和厭惡的的直觀(guān)感受，而良好的醫(yī)療器械設(shè)計(jì)下的外觀(guān)可以消除這一點(diǎn)，在造型設(shè)計(jì)中要體現(xiàn)人文關(guān)懷，給人一種、放松的心理狀態(tài)，必然能夠獲得緩解不良反應(yīng)的結(jié)果。從而從心理上達(dá)到更好的康復(fù)效果。通過(guò)流暢的曲線(xiàn)與親切感的造型來(lái)消除患者對(duì)醫(yī)療產(chǎn)品的恐懼及厭惡情緒，甚至可以在一定程度上通過(guò)好的造型設(shè)計(jì)來(lái)增加患者對(duì)產(chǎn)品的信賴(lài)度。