對(duì)于醫(yī)護(hù)人員來(lái)說(shuō),醫(yī)療器械產(chǎn)品的重要操作控制裝置要造型合理,符合人機(jī)工程,盡量方便他們的使用,同時(shí)醫(yī)療器械產(chǎn)品的操作與顯示裝置的相互匹配要合理,操作使用方便,照明的光線要柔和,亮度要適宜。而對(duì)于患者來(lái)說(shuō)醫(yī)療器械的造型要盡量簡(jiǎn)潔、生動(dòng),不要給人造成恐懼害怕的心理。
醫(yī)療儀器設(shè)備設(shè)計(jì),應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持三個(gè)基本的原則:即性原則、專用性原則與復(fù)雜性原則。當(dāng)然,這些原則也給醫(yī)療儀器設(shè)備形成了冷冰冰的外表,醫(yī)療儀器設(shè)備設(shè)計(jì)師所要做的就是在這些基礎(chǔ)上給醫(yī)療儀器設(shè)備增加更多的人文關(guān)懷。
根據(jù)醫(yī)療器械產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和預(yù)期用途,我國(guó)對(duì)醫(yī)療器械設(shè)計(jì)按照風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)實(shí)施不同方式的管理,對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療器械設(shè)計(jì)實(shí)施注冊(cè)許可,對(duì)低風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療器械設(shè)計(jì)實(shí)施上市備案管理。
醫(yī)療產(chǎn)品機(jī)殼的材質(zhì)原料選擇很講究,應(yīng)按照醫(yī)療產(chǎn)品的實(shí)際就需要選擇合適的材料。材料的選擇應(yīng)從材料的物理和化學(xué)特性多個(gè)方面作為基本的設(shè)計(jì)準(zhǔn)則,這些性能將關(guān)系制造加工工藝的選擇。因?yàn)樵诳沙休d性、可成形性、可加工性、連接、熱處理及表面處理等方面存在相互影響。多數(shù)情況下,多種材料和加工工藝中的任何一種都可以制造出符合要求的醫(yī)療產(chǎn)品,通過(guò)預(yù)測(cè)分析由于材料短缺或可運(yùn)用加工工藝不足形成的“瓶頸”而確定替代材料和加工工藝,會(huì)很大提高醫(yī)療產(chǎn)品的可制造性。