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省級(jí)衛(wèi)生許可批件申報(bào)要求

2022-03-09 11:00:01  406次瀏覽 次瀏覽
價(jià) 格:面議

章總則

為規(guī)范涉及飲用水衛(wèi)生產(chǎn)品(以下簡(jiǎn)稱涉水產(chǎn)品)衛(wèi)生行政許可申報(bào)受理工作,保證許可工作公開、公平、公正,根據(jù)《省級(jí)涉及飲用水衛(wèi)生產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可規(guī)定》,制定本要求。

第二條申請(qǐng)材料的一般要求:

(一)首次申請(qǐng)衛(wèi)生行政許可及申請(qǐng)延續(xù)、變更、注銷和補(bǔ)發(fā)的,提交原件1份;

(二)除檢驗(yàn)報(bào)告及官方文件外,申請(qǐng)材料原件應(yīng)當(dāng)逐頁(yè)加蓋申請(qǐng)單位公章,國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品委托生產(chǎn)的,還應(yīng)當(dāng)逐頁(yè)加蓋實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)公章;

(三)使用A4規(guī)格紙張打印,各項(xiàng)材料應(yīng)當(dāng)使用明顯標(biāo)志區(qū)分;

(四)應(yīng)當(dāng)使用中國(guó)法定計(jì)量單位;

(五)申請(qǐng)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)完整、清楚,同一項(xiàng)目的填寫應(yīng)當(dāng)一致;

(六)所有外文(國(guó)外地址、商標(biāo)等專有名詞除外)均應(yīng)當(dāng)譯為規(guī)范的中文,并將譯文附在相應(yīng)的外文材料前。

第三條申請(qǐng)材料中可以通過電子政務(wù)或其他方式與相關(guān)部門信息共享獲取或核查相關(guān)信息的,不得要求申請(qǐng)單位提交相關(guān)材料。

第二章申請(qǐng)材料

第四條首次申請(qǐng)衛(wèi)生行政許可的,應(yīng)當(dāng)提交以下材料:

(一)衛(wèi)生行政許可申請(qǐng)表;

(二)產(chǎn)品生產(chǎn)有關(guān)材料;

(三)產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告;

(四)樣品1件。樣品應(yīng)當(dāng)與檢驗(yàn)樣品同時(shí)采樣、同一批號(hào)。大型水質(zhì)處理器提交產(chǎn)品照片。管材和管件提交樣品片段,并顯示符合《涉及飲用水衛(wèi)生產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范》要求的標(biāo)簽。防護(hù)材料、化學(xué)處理劑提交用250ml透明玻璃瓶盛裝(有避光等特殊要求的除外)的樣品,玻璃瓶上應(yīng)當(dāng)貼有符合《涉及飲用水衛(wèi)生產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范》要求的標(biāo)簽。

第五條申請(qǐng)延續(xù)衛(wèi)生行政許可有效期的,應(yīng)當(dāng)提交以下材料:

(一)衛(wèi)生行政許可延續(xù)申請(qǐng)表;

(二)衛(wèi)生許可批件原件;

(三)產(chǎn)品生產(chǎn)有關(guān)材料;

(四)近一年內(nèi)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)后出具的衛(wèi)生性檢驗(yàn)報(bào)告。其中,大型水質(zhì)處理器提交總體性能檢驗(yàn)報(bào)告;劑和設(shè)備提交衛(wèi)生性檢驗(yàn)、總體性能檢驗(yàn)、效果檢驗(yàn)、有效成份含量及穩(wěn)定性試驗(yàn)報(bào)告。

第六條申請(qǐng)變更產(chǎn)品中文名稱中的品牌的,應(yīng)當(dāng)提交以下材料:

(一)衛(wèi)生行政許可變更申請(qǐng)表;

(二)衛(wèi)生許可批件原件;

(三)變更后的產(chǎn)品商標(biāo)注冊(cè)文件復(fù)印件。

第七條申請(qǐng)變更申請(qǐng)單位和實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址的,應(yīng)當(dāng)提交以下材料:

(一)衛(wèi)生行政許可變更申請(qǐng)表;

(二)衛(wèi)生許可批件原件;

(三)變更后的工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;

(四)國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品變更屬于企業(yè)集團(tuán)內(nèi)部進(jìn)行調(diào)整的,提交變更前后生產(chǎn)企業(yè)同屬于一個(gè)集團(tuán)的說明文件;子公司為臺(tái)港澳僑投資企業(yè)或外商投資企業(yè)的,可提交《中華人民共和國(guó)臺(tái)港澳僑投資企業(yè)批準(zhǔn)證書》或《中華人民共和國(guó)外商投資企業(yè)批準(zhǔn)證書》(或相應(yīng)備案回執(zhí))的復(fù)印件;

(五)進(jìn)口產(chǎn)品提交生產(chǎn)國(guó)或原產(chǎn)國(guó)(地區(qū))政府有關(guān)部門或

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