醫(yī)療器械公司經(jīng)營醫(yī)療器械需要的標(biāo)準(zhǔn):

一、設(shè)備類：60平米辦公、庫房20平米 III類：6822、6823、6824、6825、6826、6828、6830、6831、6832、6833、6840、6854、6858、6870選擇產(chǎn)品。質(zhì)量管理大專1人，醫(yī)學(xué)或護(hù)理專業(yè)，3年工作經(jīng)驗(yàn)

二、敷料和一次性無菌類，辦公60，庫房80平米 III類：6815、6845、6864、6865、6866。質(zhì)量管理大專2人，醫(yī)學(xué)或護(hù)理專業(yè)，3年工作經(jīng)驗(yàn)。

三、植入類：辦公100平米、庫房40平米。 III類：6846、6821、6863、6877。質(zhì)量管理本科2人，醫(yī)學(xué)或護(hù)理專業(yè)，3年工作經(jīng)驗(yàn)。

四、診斷試劑：

1、辦公使用面積100平米，常溫庫60平米，冷庫20立方米。商業(yè)產(chǎn)權(quán)，冷庫需要雙制冷、雙供電、遠(yuǎn)程報(bào)警、監(jiān)控系統(tǒng)，溫濕度報(bào)警系統(tǒng)，

2、人員：主管檢驗(yàn)師1人、檢驗(yàn)學(xué)人員2人、醫(yī)學(xué)人員，做質(zhì)量管理3年工作經(jīng)驗(yàn)，員工做體檢北京二甲醫(yī)院體檢。

3、企業(yè)負(fù)責(zé)人大專學(xué)歷，提供庫管、銷售；所有人員的身份證、畢業(yè)證、簡歷。

五、人員:質(zhì)量管理需要:臨床醫(yī)學(xué)\護(hù)理\生物醫(yī)學(xué)\醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè),植入本科學(xué)歷2名\其他類別大專學(xué)歷,3年工作經(jīng)驗(yàn).