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亞馬遜美國站審核下架化妝品HRIPTRIPT測試報告辦理

2023-01-16 02:46:37  261次瀏覽 次瀏覽
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RIPT:重復(fù)全封閉型皮膚斑貼試驗(Repeated Insult Patch Test, RIPT),是目前為嚴格的研究使用產(chǎn)品或原料后不會產(chǎn)生潛在的刺激或過敏,使用九組誘發(fā)斑貼,一段時間的休息之后緊接著是一組激發(fā)測試。

HRIPT:人體重復(fù)性損傷性斑貼試驗(Human Repeated Insult Patch Test, HRIPT)

2.測試流程

?樣品到達實驗室后,咨詢V(cwd920417)測試物質(zhì)會被給予一個獨立的實驗室測試編號,同時將會被實驗日志記錄并驗證批號、樣品說明書、贊助者、收貨日期和測試請求。

?志愿者篩選:根據(jù)研發(fā)人員的意見,測試者需沒有任何系統(tǒng)性疾病或者皮膚病史,否則將會妨礙試驗結(jié)果或者增加身體產(chǎn)生不良反應(yīng)的風(fēng)險,如果皮膚色澤適宜進行紅斑實驗觀察的話,任何皮膚性質(zhì)和任何人種均可參與,終篩選出53人的研究樣本。

?試驗分為誘發(fā)期和激發(fā)期,通過多次的重復(fù)試驗,終判斷受試者是否出現(xiàn)紅斑或其他不良刺激反應(yīng)

2.什么是BCOP?

亞馬遜美國站對接觸眼睛的眼影,液體眼線筆,磁性睫毛,假睫毛等產(chǎn)品,需提供BCOP認證。因為這些產(chǎn)品都可能會對眼睛產(chǎn)生一定的刺激性。

BCOP是什么認證呢?

牛角膜混濁和通透性試驗(BCOP )是一項體外眼刺激試驗,由Gautheron et al. (1992)研究開發(fā)而來。該試驗使用從屠宰場獲取的新鮮牛角膜評估供試品的潛在眼刺激性。通過牛眼角膜渾濁度和對熒光素的通透性改變,定量檢測供試品暴露所致的損傷類型。

BCOP試驗可用于研究導(dǎo)致?lián)p傷的機制。咨詢V(cwd920417)蛋白變性或基質(zhì)腫脹可導(dǎo)致角膜混濁,而角膜屏障功能和角膜上皮細胞之間細胞膜的連接受損則可表現(xiàn)為角膜通透性改變。

此外,也可補充組織學(xué)終點指標(biāo),以評估角膜腫脹、脫水或形態(tài)學(xué)上的改變。組織學(xué)評估主要在于評價觀察到的損傷類型以及角膜的損傷深度。

方法分別采用雞胚尿囊膜血管試驗(CAMVA)牛角膜渾濁通透試驗(BCOP)和Draize兔眼試驗對60種化妝品進行測試,并預(yù)測眼刺激分類.

結(jié)果采用CAMVA法可以區(qū)分41種無刺激性樣品和18種有刺激性樣品;

采用BCOP法可預(yù)測35種無刺激性,21種輕-中刺激性和4種嚴重刺激性樣品;

組合CAMVA-BCOP方法可明顯提高刺激程度的區(qū)分能力,與體內(nèi)實驗分類一致性達98.3%.

結(jié)論組合CAMVA-BCOP的整合試驗策略可用于化妝品的眼刺激評價,其預(yù)測范圍可覆蓋無刺激性到嚴重刺激性。

化妝品HRIPT / RIPT申請表+COA申請表辦理流程:

1.填寫申請表

2.簽訂合同

3.寄樣品

4.安排款項

5.出報告草稿件

6.出正式件。

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