YYT0681.15-2019無菌器械包裝試驗方法器械包裝運輸測試無菌器械包裝試驗方法器械包裝運輸測試

15部分:運輸容器和系統(tǒng)的性能試驗：

YY/T0681.15-2019的無菌產(chǎn)品包裝試驗方法本部分參考了ASTMD4169-16《運輸容器和系統(tǒng)性能試驗的標準規(guī)范》。認為,本部分中表1給出的流通周期(參考ASTMD4169-16中DC13)代表了無菌醫(yī)療器械包裝國內(nèi)流通過程中嚴苛的挑戰(zhàn),因此,被確定為本部分推薦的試驗程序。采用特殊流通周期的無菌醫(yī)療器械,無菌器械包裝試驗還可以參考ASTM D4169標準中的其他流通周期的試驗要求。規(guī)定了實驗室內(nèi)評價無菌醫(yī)療器械運輸單元承受運輸環(huán)境能力的統(tǒng)一方法。

本部分適用于指導使用者設(shè)計一個適宜的試驗方案,使運輸單元承受特定流通周期中所要經(jīng)歷的

一系列預期危險(源)。

本部分不包括單包裹運輸包裝的性能試驗。

深圳市一通檢測技術(shù)有限公司已取得中國合格評定國家認可實驗室認可證書（AS L2817 ），國家計量資質(zhì)認定證書（NO.CMA 2009190140C）和國際運輸協(xié)會認證(ISTA ID:ST-9555)，實驗室依照國際標準ISO/IEC17025：2005《檢測和校準實驗室能力的通用要求》管理和運行，具備向社會出具公正性檢測報告的資格。我司擁有完善的環(huán)境可靠性檢測實驗室、ISTA國際運輸檢測實驗室、包裝材料檢測實驗室。

一通檢測引進了華南地區(qū)的大型電磁振動臺，設(shè)備的主要參數(shù)是：垂直臺面是1.5m*2.5m，水平臺面是2.0m*2.0m,大負載 800Kg,大加速度 70G,大位移是100mm，大速度2.4m/s,頻率范圍：2Hz-2500Hz，將能地為你公司的大型設(shè)備及包裝產(chǎn)品進行振動測試。