生物醫(yī)藥行業(yè)運(yùn)用的凍干機(jī)，主要運(yùn)用于血清蛋白、血液、預(yù)苗、酶、素、生長等的生產(chǎn)制造；細(xì)胞生物學(xué)檢查、醫(yī)學(xué)免疫學(xué)及腸道致病菌檢查；血夜、病菌、主動(dòng)脈、人體骨骼、肌膚、眼角膜、神經(jīng)組織及各類人體器官長期性儲存等。制冷機(jī)組機(jī)器的采用，其形式應(yīng)依據(jù)所使用的致冷蒸汽參數(shù)、制冷量尺寸、自然條件與使用場所等充分考慮來選擇；其核心規(guī)格則需根據(jù)供熱運(yùn)算傳熱計(jì)算來決定。

1、冷凝器的方式

凍干機(jī)設(shè)備冷凝器方式有外掛式和內(nèi)藏式二種，外掛式冷凝器與凍干箱是二個(gè)相互之間單獨(dú)的一部分，二者之間通過一個(gè)含有隔離閥的小口徑通道相接，這類構(gòu)造的特點(diǎn)是：凍干箱和冷凝器距離很遠(yuǎn)，二者溫度不相互影響，進(jìn)箱和出箱時(shí)凍干箱和冷凝器能夠關(guān)掉閘閥而相互之間防護(hù)，凍干箱開展預(yù)凍和出箱，冷凝器開展除霜都可獨(dú)立開展，不容易相互影響，節(jié)約了全部生產(chǎn)時(shí)間的時(shí)間也，主要缺點(diǎn)運(yùn)營成本高一些，占地總面積大點(diǎn)。內(nèi)藏式的冷凝器把吸咐提升水蒸汽的風(fēng)機(jī)盤管或金屬材料放置于凍干箱里，凍干箱和冷凝器合為一體，其特點(diǎn)是提升通道非常近，水蒸氣流動(dòng)阻力小，生產(chǎn)制造低成本，占地總面積小，主要缺點(diǎn)因?yàn)槔鋮s的致冷表層與放新產(chǎn)品的板層中間間距比較小，在熱度上相互之間有一些危害，凍干完畢出箱時(shí)冷凝器還需再次致冷，不然冷凝器表層的冰會(huì)融化，凍干箱里持續(xù)滲水，危害商品殘留水分含量，冷凝器除霜時(shí)，凍干箱無法進(jìn)行預(yù)凍，推動(dòng)下一批進(jìn)箱時(shí)長，可以延長全部生產(chǎn)時(shí)間。用戶可依據(jù)詳細(xì)情況來挑選冷凝器的方式。

2、有關(guān)GMP標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)制造合乎GMP的需求

按照這個(gè)規(guī)定，凍干箱、板層、冷凝器及吸咐水蒸汽表面均用不銹鋼材料生產(chǎn)制造，凍干箱的柜門應(yīng)開向潔凈室，凍干機(jī)設(shè)備結(jié)構(gòu)應(yīng)有利于把潔凈室和設(shè)備房封閉式防護(hù)，一些關(guān)鍵的生產(chǎn)制造還規(guī)定凍干箱和冷凝器用蒸汽開展。以上規(guī)定在訂購時(shí)就需要事前表明，便于生產(chǎn)廠按客戶的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)制造。帶蒸汽的凍干機(jī)工程造價(jià)比較高，因而價(jià)格高，并且應(yīng)選用清潔蒸汽，客戶應(yīng)依據(jù)長久的權(quán)益考慮到做出決定。

3、有關(guān)箱里壓塞裝置

現(xiàn)階段國內(nèi)外凍干機(jī)都可帶箱里壓塞裝置，這類裝置有三種作用。

*主要是用于小瓶裝凍干之后在箱里成箱壓塞，小瓶裝里的瓶塞帶有空缺特殊的瓶塞，在分開包裝以后馬上放到每一個(gè)瓶塞上，因?yàn)槠咳锌杖?，不?huì)影響升華干燥，但在凍干結(jié)束后還可以在真空環(huán)境舒張壓塞，亦能夠沖氮壓塞，既降低了生產(chǎn)工藝流程階段，又降低了新產(chǎn)品的環(huán)境污染機(jī)遇。

第二可以促進(jìn)新產(chǎn)品的進(jìn)箱和出箱，尤其對于大型凍干機(jī)，進(jìn)箱的時(shí)候把板層下降，頂層，隨后，邊進(jìn)邊升；出箱時(shí)先出下一層，隨后邊降邊出，防止了應(yīng)用椅子或人字梯出入箱，自然液壓缸該是設(shè)置在箱頂上的才有這個(gè)作用，有一些生產(chǎn)廠把活塞桿設(shè)置在箱底部就沒有這樣的作用。第三有利于凍干箱里清洗工作中，因?yàn)榘鍖幽苷{(diào)節(jié)，凍干箱里各個(gè)地方就很容易貼近，有利于清理。依據(jù)GMP的需求，液壓缸應(yīng)該是選用不銹鋼板制造出來的，有一些含有蒸汽的凍干設(shè)備在液壓缸上還自帶不銹鋼波紋管的護(hù)線套，以保證凍干箱里嚴(yán)苛。

4、凍干機(jī)設(shè)備控制系統(tǒng)

凍干機(jī)設(shè)備控制系統(tǒng)凍干機(jī)設(shè)備控制系統(tǒng)很多凍干機(jī)含有控制系統(tǒng)，并兼具有手動(dòng)操作作用，但自動(dòng)控制系統(tǒng)的形式上各生產(chǎn)廠中間有非常大的區(qū)別，客戶務(wù)必搞清楚。

所說凍干機(jī)設(shè)備自動(dòng)控制系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)包含二個(gè)一部分，一是凍干機(jī)設(shè)備各機(jī)器設(shè)備按凍干工藝標(biāo)準(zhǔn)在規(guī)定時(shí)間全自動(dòng)走停，二是凍干廂體層環(huán)境溫度按凍干曲線圖規(guī)定自動(dòng)跟蹤，全部凍干過程不用人工實(shí)際操作，自然必要時(shí)也可以人工干涉但是有些凍干機(jī)設(shè)備自動(dòng)控制系統(tǒng)不是*的，只可自動(dòng)跟蹤凍干曲線圖，其他部分需人工實(shí)際操作。

有一些凍干機(jī)設(shè)備自動(dòng)控制系統(tǒng)僅會(huì)到凍干完畢，凍干結(jié)束后的箱里壓塞、冷凝器化霜及其蒸汽不可以全自動(dòng)開展，必須人工實(shí)際操作，尤其是蒸汽一部分，因涉及到很多閥門控制，人工實(shí)際操作非常麻煩，要選擇全自動(dòng)程序的凍干機(jī)。

有一些凍干機(jī)設(shè)備自動(dòng)控制系統(tǒng)是采用微型機(jī)，實(shí)際操作、程序編寫便捷，標(biāo)注的知識是凍干語言表達(dá)，還自帶顯示屏，復(fù)印機(jī)和硬盤，可以同時(shí)存儲幾十個(gè)凍程序流程，每一個(gè)程序流程具體內(nèi)容可表明，全部程序流程具體內(nèi)容應(yīng)由復(fù)印機(jī)搞出。然而有凍干機(jī)設(shè)備自動(dòng)控制系統(tǒng)應(yīng)用的是一種儀表盤，實(shí)際操作、程序編寫均較不便，可儲存的凍干程序流程也偏少。

記錄儀表對凍機(jī)而言也是一個(gè)很重要的儀器設(shè)備，它可以把全部凍干的具體流程的真空泵記下來，便于日后存查，記錄儀表大多數(shù)選用多一點(diǎn)錄像儀，它不僅能打理，又可直接使用文字記錄，也有數(shù)字顯示系統(tǒng)軟件?？蛻魬?yīng)考慮清楚以后，依據(jù)詳細(xì)情況選訂。

5、正中間抽樣裝置，共晶點(diǎn)測量裝置，全自動(dòng)出入箱裝置和冷卻循環(huán)水裝置

正中間抽樣裝置，共晶點(diǎn)測量裝置，全自動(dòng)出入箱裝置和冷卻循環(huán)水裝置有一些生產(chǎn)廠家的凍干機(jī)能夠組裝正中間抽樣裝置，在凍干機(jī)環(huán)節(jié)中不損害真空泵的情形下取下試品開展細(xì)致觀察檢測，以確定凍干加工工藝。

有一些生產(chǎn)廠家的凍干機(jī)配置有共晶點(diǎn)測量裝置，還可以在預(yù)凍環(huán)節(jié)中測知新產(chǎn)品的共晶點(diǎn)，在提升環(huán)節(jié)中監(jiān)控商品是不是產(chǎn)生熔融。有一些生產(chǎn)廠家的凍干機(jī)能夠配置全自動(dòng)進(jìn)箱和出箱的裝置，以緩解營人力資本，并確保商品不會(huì)被環(huán)境污染，有一些大中小型的凍機(jī)，用風(fēng)冷式不適合，加上閉式冷卻塔循環(huán)系統(tǒng)又不便，則可配置冷卻水循環(huán)裝置，這類裝置內(nèi)部結(jié)構(gòu)配有離心水泵，儲水箱和制冷機(jī)組，它能與凍干機(jī)必須冷卻循環(huán)水的部分組成循環(huán)系統(tǒng)，由制冷機(jī)組保持所規(guī)定的水的溫度。