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消字號和藥字號的區(qū)別?
1、概念不同:消字號是指針對物體表面、人體皮膚粘膜、空氣等具有、抗抑菌功效的產(chǎn)品批號,分為劑、器械、衛(wèi)生用品(抗抑菌制劑和一次性衛(wèi)生用品);藥字號即指的是國藥準(zhǔn)字號的一類產(chǎn)品。
2.審批流程不同:消字號是經(jīng)過省或市一級衛(wèi)生部門審批的,審批過程需要進(jìn)行企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案、產(chǎn)品檢測、安評報告;藥字號則是在國家食品藥品監(jiān)督管理總局審批,需要經(jīng)過三期臨床試驗、現(xiàn)場實驗、配方認(rèn)證等過程而取得的國藥準(zhǔn)字號。
3.費用不同:消字號根據(jù)不同分類,抗抑菌類的只要一兩萬,劑則費用高一些,需要六七萬;藥字號不管是什么類型的,費用基本都在1000萬以上,新藥費用更高。
4.申報主體的要求不同:消字號申報主體只要是有限責(zé)任公司,經(jīng)營范圍包含用品銷售,有生產(chǎn)衛(wèi)生許可證就直接申報,沒有生產(chǎn)衛(wèi)生許可證就委托生產(chǎn)進(jìn)行申報;藥字號的申報主體必須是有GMP認(rèn)證的藥廠車間提出申請,所有硬件設(shè)施符合藥品的要求才可以。
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消字號是一種外用字號手續(xù),也就是只能外用產(chǎn)品辦理,記著只能外用!健字號批文源頭工廠代加工,選擇專業(yè)的膏藥加工廠家,快速!說到這里有朋友可能會問,哪些外用產(chǎn)品適合消字號呢?比如說皮膚類、鼻炎類、痔瘡類、類等等比較適合,而像頸肩腰腿疼類的產(chǎn)品就不太適用于消字號,只適合做外用健字號口服外用的貼劑、膏劑、粉劑、液體、凝膠、片劑等中藥秘方產(chǎn)品想做成自己的品牌進(jìn)入醫(yī)院、藥店、診所、國醫(yī)館、養(yǎng)生店、電商、平臺去推廣銷售,可申報消字號、械字號、食字號、健字號等批號手續(xù)
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