生物醫(yī)藥潔凈廠房人員凈化：生物醫(yī)藥潔凈廠房入口處應有凈鞋設施；百級、萬級潔凈區(qū)的人員凈化用室中，存放外衣和潔凈工作服應分別設置。外衣存衣柜和潔凈工作服柜按設計人數(shù)每人一柜；潔凈工作服室內(nèi)，對空氣凈化應有一定的要求；為保持生物醫(yī)藥潔凈廠房潔凈區(qū)域的空氣潔凈度和正壓，潔凈區(qū)域的入口處可設置氣閘室或空氣吹淋室。氣閘室的出入門應有防止同時打開的措施。設置單人空氣吹淋室時，宜按人數(shù)滿編每30人設一臺。潔凈區(qū)域工作人員超過5人時，空氣吹淋室一側(cè)應設旁通門。

再說各功能間的布置，空間應充足，便于操作，單位操作應充分考慮設備操作范圍、物料流轉(zhuǎn)、人員操作的便利性及必要的暫存區(qū)域。尤其是在房間內(nèi)有多臺設備時，各操作應互相不受影響。對于一些大型設備房間還應考慮樓板承重的問題。

醫(yī)藥潔凈生產(chǎn)廠房的設計、施工、各配套技術(shù)系統(tǒng)的設計搭建、潔凈家具和設備的安裝，生產(chǎn)用原輔物料、包裝材料質(zhì)量、人凈物凈設施控制程序執(zhí)行不利等都會影響產(chǎn)品質(zhì)量

該項目中試車間主要為顆粒劑、片劑和膠囊劑三種劑型產(chǎn)品服務，潔凈區(qū)采用全室凈化與局部凈化相結(jié)合的凈化處理方式，既能保證室內(nèi)具有一定潔凈度，又能在局部區(qū)域?qū)崿F(xiàn)高潔凈度環(huán)境，從而達到既滿足生產(chǎn)對高潔凈度環(huán)境的要求，又節(jié)約能源的雙重目的。采用的過濾器是以0.1um塵粒為標準，實現(xiàn)超高潔凈度。