凈化原理

氣流→初效凈化→加濕段→加熱段→表冷段→中效凈化→風(fēng)機(jī)送風(fēng)→管道→凈化風(fēng)口→吹入房間→帶走塵埃等顆粒 → 回風(fēng)百葉窗→初效凈化 重復(fù)以上過(guò)程，即可達(dá)到凈化目的。

凈化車間系統(tǒng)圖

GMP等級(jí)劃分

GMP（Good Manufacturing Practice）是制藥行業(yè)中的一種質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，針對(duì)藥品生產(chǎn)進(jìn)行規(guī)范。根據(jù)GMP的要求，凈化車間也被劃分為不同的等級(jí)，以確保藥品生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度和性。

Grade A：別，用于直接接觸藥品的操作區(qū)域，要求非常嚴(yán)格的空氣潔凈度和微生物控制。

Grade B：次高級(jí)別，用于填充區(qū)域或藥品包裝區(qū)域，要求適度的空氣潔凈度和微生物控制。

Grade C：中級(jí)別，用于輔助操作區(qū)域，要求較低的空氣潔凈度和微生物控制。

Grade D：級(jí)別，用于非關(guān)鍵區(qū)域，要求一定程度的空氣潔凈度和微生物控制。

在GMP等級(jí)劃分中，Grade A通常對(duì)應(yīng)ISO 5或Class 100的潔凈度要求，而Grade D則對(duì)應(yīng)較寬松的潔凈度要求。

1. 空氣過(guò)濾系統(tǒng)在潔凈無(wú)塵凈化車間中，空氣過(guò)濾系統(tǒng)是至關(guān)重要的?？梢钥紤]采用過(guò)濾器，以有效地過(guò)濾和清除空氣中的微粒和有害氣體。同時(shí)，確保過(guò)濾器能夠根據(jù)需要方便地進(jìn)行更換和清潔。2. 潔凈度級(jí)別潔凈無(wú)塵凈化車間的潔凈度級(jí)別應(yīng)符合生產(chǎn)工藝要求。了解不同潔凈度級(jí)別的含義和適用場(chǎng)景，并針對(duì)具體產(chǎn)品或工藝，確定所需的潔凈度級(jí)別。3. 壓差控制為了防止外部污染物進(jìn)入，潔凈無(wú)塵凈化車間應(yīng)具備正壓差。合理安排空氣入口和出口位置，使車間內(nèi)的氣壓大于外部氣壓。同時(shí)，安裝壓差計(jì)來(lái)監(jiān)測(cè)氣壓差異。

B級(jí)：這是次高級(jí)別的凈化級(jí)別，每立方英尺的空氣中，大于或等于0.5微米的塵埃顆粒不能超過(guò)3.5顆，但每立方英尺的空氣中，大于或等于0.1微米的塵埃顆?？梢杂卸噙_(dá)10顆。這種級(jí)別的無(wú)塵潔凈車間適合進(jìn)行對(duì)塵埃比較敏感的實(shí)驗(yàn)和研究。