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青島潔凈凈化技術有限公司

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青島城陽區(qū)凈化潔凈廠房,多年凈化工程現(xiàn)場管理

2024-08-28 09:00:01  335次瀏覽 次瀏覽
價 格:面議

負離子法羥基負離子與空氣中漂浮的有害氣體接觸后,能還原來自大氣的污染物質、氮氧化物、香煙等產(chǎn)生的活性氧(氧自由基)、減少過多活性氧對人體的危害;中和帶正電的空氣飄塵無電荷后沉降

GMP等級劃分

GMP(Good Manufacturing Practice)是制藥行業(yè)中的一種質量管理體系標準,針對藥品生產(chǎn)進行規(guī)范。根據(jù)GMP的要求,凈化車間也被劃分為不同的等級,以確保藥品生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度和性。

Grade A:別,用于直接接觸藥品的操作區(qū)域,要求非常嚴格的空氣潔凈度和微生物控制。

Grade B:次高級別,用于填充區(qū)域或藥品包裝區(qū)域,要求適度的空氣潔凈度和微生物控制。

Grade C:中級別,用于輔助操作區(qū)域,要求較低的空氣潔凈度和微生物控制。

Grade D:級別,用于非關鍵區(qū)域,要求一定程度的空氣潔凈度和微生物控制。

在GMP等級劃分中,Grade A通常對應ISO 5或Class 100的潔凈度要求,而Grade D則對應較寬松的潔凈度要求。

1. 空氣過濾系統(tǒng)在潔凈無塵凈化車間中,空氣過濾系統(tǒng)是至關重要的。可以考慮采用過濾器,以有效地過濾和清除空氣中的微粒和有害氣體。同時,確保過濾器能夠根據(jù)需要方便地進行更換和清潔。2. 潔凈度級別潔凈無塵凈化車間的潔凈度級別應符合生產(chǎn)工藝要求。了解不同潔凈度級別的含義和適用場景,并針對具體產(chǎn)品或工藝,確定所需的潔凈度級別。3. 壓差控制為了防止外部污染物進入,潔凈無塵凈化車間應具備正壓差。合理安排空氣入口和出口位置,使車間內的氣壓大于外部氣壓。同時,安裝壓差計來監(jiān)測氣壓差異。

凈化車間的水質處理也非常關鍵。疫苗生產(chǎn)過程中需要使用大量的水,因此凈化車間必須提供高品質的水源。對于水源的要求,除了常規(guī)的微生物指標外,還涉及到電導率、pH值、溶解氧等指標。此外,對于工藝用水和清洗用水,還需要建立嚴格的檢測和檢驗制度,以確保水質滿足生產(chǎn)要求。

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