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西安天正藥用輔料有限公司

主營(yíng):微晶纖維素,海藻酸鈉,輕質(zhì)液體石蠟

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藥用輔料聚山梨酯20供注射用吐溫20藥典2020版標(biāo)準(zhǔn)cas

2024-08-15 10:09:01  279次瀏覽 次瀏覽
價(jià) 格:面議

[9005-64-5]

本品系月桂山梨坦和環(huán)氧乙烷聚合而成的聚氧乙烯20月桂山梨坦。

【性狀】本品為淡黃色或黃色的黏稠油狀液體。

本品在水、乙醇、甲醇或乙酸乙酯中易溶,在液體石蠟中微溶。

相對(duì)密度本品的相對(duì)密度(通則0601)為1.09~1.12。

黏度本品的運(yùn)動(dòng)黏度(通則0633法),在25℃時(shí)(毛細(xì)管內(nèi)徑為2.0mm或適合的毛細(xì)管內(nèi)徑)為250~400mm2/s。

酸值取本品約10g,精密稱定,置250ml錐形瓶中,加中性乙醇(對(duì)酚酞指示液顯中性)50ml使溶解,加熱回流10分鐘,放冷,加酚酞指示液5滴,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定,酸值(通則0713)不得過(guò)2.0。

羥值本品的羥值(通則0713)為96~108。

過(guò)氧化值本品的過(guò)氧化值(通則0713)不得過(guò)10。

皂化值本品的皂化值(通則0713)為40~50。

【鑒別】(1)取本品的水溶液(l→20)5ml,加氫氧化鈉試液5ml,煮沸數(shù)分鐘,放冷,用稀鹽酸酸化,顯乳白色渾濁。

(2)取本品的水溶液(l→20)2ml,滴加溴試液0.5ml,溴試液不褪色。

(3)取本品的水溶液(1→20)10ml,加硫氰酸鈷銨溶液(取硫氰酸銨17.4g與硝酸鈷2.8g,加水溶解成100ml)5ml,混勻,再加三氯甲烷5ml,振搖混合,靜置后,三氯甲烷層顯藍(lán)色。

用正庚烷溶解并制成每1ml中各約含己酸甲酯、辛酸甲酯、癸酸甲酯、月桂酸甲酯0.1mg,肉豆蔻酸甲酯、棕櫚酸甲酯、硬脂酸甲酯、油酸甲酯、亞油酸甲酯各約含1mg的混合溶液,取1μl注入氣相色譜儀,記錄色譜圖,理論板數(shù)按月桂酸甲酯峰計(jì)算不低于10000,各色譜峰的分離度應(yīng)符合要求。取供試品溶液1國(guó)注入氣相色譜儀,記錄色譜圖。按面積歸一化法計(jì)算(峰面積小于0.05%的峰可忽略不計(jì))。含月桂酸應(yīng)為40.0%~60.0%,含肉豆蔻酸應(yīng)為14.0%~25.0%,含棕櫚酸應(yīng)為7.0%~15.0%,含己酸、辛酸、癸酸、硬脂酸、油酸與亞油酸分別不得過(guò)1.0%、10.0%、10.0%、7.0%、11.0%與3.0%。

【類別】藥用輔料,乳化劑、潤(rùn)濕劑和穩(wěn)定劑等。

【貯藏】遮光,密封保存。

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