醫(yī)學(xué)實驗室CNAS認可要求： 醫(yī)學(xué)實驗室認可準則既是CNAS對實驗室合格評定的；又是企業(yè)籌劃、建設(shè)、自我評估實驗室的標準。對于醫(yī)學(xué)檢驗室來說，其認可準則包括兩大部分內(nèi)容:一是認可活動實施的依據(jù)；二是指南類文件，如下： （一）醫(yī)學(xué)實驗室認可活動實施的依據(jù)： ISO/IEC17025《檢測和校準實驗室能力的通用要求》 ISO15189 《醫(yī)學(xué)實驗室-質(zhì)量和能力的專用要求》 ISO15190《醫(yī)學(xué)實驗室-要求》 （二）實驗室建設(shè)及認可指南類文件（部分文件）： CNAS-GL001：2018《實驗室認可指南》 CNAS-GL002：2018《能力驗證結(jié)果的統(tǒng)計處理和能力評價指南》 CNAS-GL004：2018《標準物質(zhì)_標準樣品的使用指南》（2019-2-20次修訂） CNAS-GL005：2018《實驗室內(nèi)部研制質(zhì)量控制樣品的指南》（2019-2-20次修訂） CNAS-GL008：2018《實驗室認可評審不符合項分級指南》 CNAS-GL011：2018《實驗室和檢驗機構(gòu)內(nèi)部審核指南》 CNAS-GL010：2018《標準物質(zhì)標準樣品證書和標簽的內(nèi)容》（2019-2-20次修訂） CNAS-GL012：2018《實驗室和檢驗機構(gòu)管理評審指南》 CNAS-GL021：2018《醫(yī)學(xué)領(lǐng)域定性檢測能力驗證實施指南》(2020年9月1日次修訂） CNAS-GL025：2018《校準和測量能力(CMC)表示指南》 CNAS-GL030：2018《企業(yè)內(nèi)部檢測實驗室認可指南》 CNAS-GL040：2019《儀器驗證實施指南》 CNAS-GL047：2021《醫(yī)學(xué)實驗室定量檢驗程序結(jié)果可比性驗證指南》

國際互認 CNAS中國合格評定國家認可制度在國際認可活動中有著重要的地位，其認可活動已經(jīng)融入國際認可互認體系，并發(fā)揮著重要的作用。中國合格評定國家認可委員會是國際認可論壇(IAF)、國際實驗室認可合作組織(ILAC)、亞太實驗室認可合作組織(APLAC)和太平洋認可合作組織(PAC)的正式成員。2019年1月1日起，PAC和APLAC合并成立新的區(qū)域認可合作組織“亞太認可合作組織”(APAC)。 國際認可論壇（IAF）互認 國際實驗室認可合作組織(ILAC)實驗合作組織互認 中國CNAS認證與區(qū)域組織互認： 與太平洋認可合作組織(PAC)互認 與亞太實驗室認可合作組織（APLAC）互認 也就是說獲得CNAS認可的實驗室，在國際上是受互相的組織內(nèi)的成員國互相認可的。

CNAS資質(zhì)的申請和認證流程 想要獲得CNAS資質(zhì)，需要進行申請和認證流程，具體包括以下幾個步驟： 1、資格準備： 機構(gòu)需要準備各種資料證明其能夠符合CNAS資質(zhì)認證的要求，包括人員、設(shè)備、管理體系等方面的資料。 2、資格檢查： 將申請材料提交到CNAS進行審查，初步判斷機構(gòu)是否符合資質(zhì)認證的要求。 3、實驗室評定： 對實驗室現(xiàn)場進行評價，確認實驗室是否符合CNAS認可的要求。 4、資格確認： 當(dāng)機構(gòu)符合CNAS認可的要求時，CNAS會核對認證文件、評定報告，并將確認結(jié)果通知給機構(gòu)。 5、資格證書： 證明機構(gòu)獲得CNAS資質(zhì)的正式文件，包括證書、實驗室范圍和有效期。

實驗室CNAS認可是通過CNAS對實驗室的管理能力和技術(shù)能力按照約定的標準進行評價，并將評價結(jié)果向社會公告以正式承認其能力的活動。經(jīng)認可的實驗室表明其具有從事特定任務(wù)的能力。 CNAS通過評價、監(jiān)督合格評定機構(gòu)（如認證機構(gòu)、實驗室、檢查機構(gòu)）的管理和活動，確認其是否有能力開展相應(yīng)的合格評定活動（如認證、檢測和校準、檢查等）、確認其合格評定活動的性，發(fā)揮認可約束作用。