獸藥經(jīng)營(yíng)許可證的申請(qǐng)材料主要包括以下幾個(gè)方面:
一、基本申請(qǐng)材料《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)表》:申請(qǐng)人需填寫(xiě)并提交獸藥經(jīng)營(yíng)許可證的申請(qǐng)表,詳細(xì)填寫(xiě)相關(guān)信息。
企業(yè)工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件:提供企業(yè)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件,以證明企業(yè)的合法經(jīng)營(yíng)資格。
企業(yè)負(fù)責(zé)人及質(zhì)量管理人員的身份證明和資質(zhì)證明:
企業(yè)法人或主要負(fù)責(zé)人的身份證復(fù)印件。
質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員及技術(shù)服務(wù)人員的畢業(yè)證或技術(shù)職稱(chēng)資格復(fù)印件。
經(jīng)營(yíng)獸用生物制品、精神藥品等特殊藥品的企業(yè),還需提供質(zhì)量管理人員的執(zhí)業(yè)獸醫(yī)資格證書(shū)復(fù)印件,并確保獸藥質(zhì)量管理人員不在本企業(yè)以外的其他單位兼職的承諾書(shū)。
二、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所與設(shè)施證明經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)的產(chǎn)權(quán)證書(shū)或租賃合同復(fù)印件:提供企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)的產(chǎn)權(quán)證明或租賃合同,確保經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)的合法性和穩(wěn)定性。
經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)的方位示意圖及內(nèi)部平面布局圖:這些圖示應(yīng)標(biāo)注面積,以便審核部門(mén)了解企業(yè)的經(jīng)營(yíng)規(guī)模和布局情況。
企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)儲(chǔ)等設(shè)施和設(shè)備情況:詳細(xì)說(shuō)明企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)等設(shè)施和設(shè)備的具體情況,包括設(shè)施設(shè)備的名稱(chēng)、數(shù)量、規(guī)格、型號(hào)等。
三、管理制度與文件企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理制度:提供企業(yè)的獸藥經(jīng)營(yíng)管理制度,包括采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售、退貨等環(huán)節(jié)的管理制度。
質(zhì)量管理文件目錄及電子文檔:提供企業(yè)質(zhì)量管理文件的目錄,并以光盤(pán)形式提交全部文件的電子文檔。
獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的自查報(bào)告:提交企業(yè)實(shí)施獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范情況的自查報(bào)告,以證明企業(yè)符合相關(guān)要求。
四、其他特殊材料經(jīng)營(yíng)獸用生物制品的額外材料:
申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)的獸用生物制品目錄匯總表。
獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)證明復(fù)印件。
國(guó)內(nèi)獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)或進(jìn)口獸用生物制品國(guó)內(nèi)代理商委托銷(xiāo)售的產(chǎn)品類(lèi)別委托書(shū)(或委托代理銷(xiāo)售合同),委托書(shū)的有效期不少于半年。
進(jìn)口獸用生物制品國(guó)內(nèi)代理商證明復(fù)印件(外文版需附中文對(duì)照)。
委托銷(xiāo)售產(chǎn)品的批準(zhǔn)文號(hào)批件復(fù)印件或進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)復(fù)印件(外文進(jìn)口注冊(cè)證書(shū)需附中文對(duì)照版本)。
申請(qǐng)時(shí)有效的檢驗(yàn)報(bào)告復(fù)印件。
進(jìn)口獸用生物制品的進(jìn)口許可證、進(jìn)口獸藥通關(guān)單復(fù)印件。
企業(yè)承諾書(shū):提交承諾提交材料后不無(wú)故撤銷(xiāo)申請(qǐng)的承諾書(shū)。