設(shè)計驗證:通過功能、、可靠性等測試和評估,驗證設(shè)計是否滿足設(shè)計輸入要求。
臨床評估:對于需要臨床驗證的醫(yī)療器械,進行臨床試驗,證明產(chǎn)品的性和有效性。
遠(yuǎn)程數(shù)據(jù)傳輸與分析:借助互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)技術(shù),達成醫(yī)療器械與醫(yī)療機構(gòu)間的遠(yuǎn)程數(shù)據(jù)傳輸和分析,提高醫(yī)療效率,如遠(yuǎn)程影像診斷系統(tǒng)。
舒適性:考慮到患者在使用過程中的舒適度,產(chǎn)品的外形設(shè)計應(yīng)符合人體工程學(xué)原理。如醫(yī)用座椅、病床等設(shè)備,要能提供良好的支撐和舒適的坐姿或臥姿;手持設(shè)備的握把設(shè)計要貼合人手,長時間使用也不會造成手部疲勞。
美觀性:醫(yī)療器械的外觀應(yīng)簡潔大方,色彩搭配協(xié)調(diào),給人以專業(yè)、可靠的視覺感受。避免過于復(fù)雜或刺眼的設(shè)計,以免給患者和醫(yī)護人員帶來不良的心理影響。例如,一些醫(yī)療設(shè)備采用柔和的色調(diào)和流暢的線條,營造出溫馨、舒適的醫(yī)療環(huán)境。