中國(guó)原料藥產(chǎn)業(yè)的瓶頸與挑戰(zhàn)，其實(shí)不是今日才有，而是產(chǎn)業(yè)本身在長(zhǎng)期發(fā)展過(guò)程中以及外部環(huán)境改變所導(dǎo)致的，這些因素共同形成了產(chǎn)業(yè)當(dāng)前的發(fā)展現(xiàn)狀與格局。

個(gè)挑戰(zhàn)是產(chǎn)能過(guò)剩，同質(zhì)化、重復(fù)化生產(chǎn)嚴(yán)重。

從產(chǎn)品來(lái)看，我國(guó)主要有類、解熱鎮(zhèn)痛藥類、維生素類、皮質(zhì)類等原料藥，這些原料藥在國(guó)際市場(chǎng)都有著舉足輕重的地位，但是由于近年來(lái)國(guó)內(nèi)原料藥行業(yè)規(guī)模不斷擴(kuò)大，我國(guó)原料藥低水平重復(fù)建設(shè)十分普遍，產(chǎn)能過(guò)剩問(wèn)題突出，造成低價(jià)競(jìng)爭(zhēng)、資源浪費(fèi)，進(jìn)而形成惡性循環(huán)。而且，我國(guó)原料藥企業(yè)數(shù)量是越來(lái)越多，很多企業(yè)仍在不斷大規(guī)模建設(shè)生產(chǎn)基地，盲目擴(kuò)張產(chǎn)能。盡管該情況在近期有所緩解，但現(xiàn)階段產(chǎn)能過(guò)剩的問(wèn)題依然嚴(yán)重。

第二個(gè)挑戰(zhàn)是產(chǎn)品轉(zhuǎn)化能力弱，附加值低。

事實(shí)上，我國(guó)出口的原料藥產(chǎn)品其實(shí)還處于價(jià)值鏈底端，而且目前國(guó)內(nèi)原料藥生產(chǎn)技術(shù)水平與其他國(guó)家還有很大差距。一些歐洲企業(yè)早就已經(jīng)成功向特色原料藥的研發(fā)與生產(chǎn)實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)型，并逐步占領(lǐng)高端原料藥市場(chǎng)，而我國(guó)仍然以生產(chǎn)傳統(tǒng)化學(xué)原料藥為主，產(chǎn)品附加值相對(duì)較低。

第三個(gè)挑戰(zhàn)是環(huán)保壓力大，成本上升難以承受。

眾所周知，原料藥污染問(wèn)題始終備受詬病，我國(guó)從2015年開始執(zhí)行的新環(huán)保法在各項(xiàng)規(guī)定、方法以及違法的處罰力度上有大幅的加大，稱被成為“史上嚴(yán)”，可以說(shuō)對(duì)原料藥企業(yè)影響巨大。而隨著新環(huán)保法的不斷推進(jìn)，一些大型或者污染較為嚴(yán)重的城市，對(duì)存在污染問(wèn)題的化工、醫(yī)藥類企業(yè)，開始采取限制生產(chǎn)甚至停產(chǎn)等政策，如河北石家莊等城市。在這樣的背景下，可以看到，我國(guó)原料藥企業(yè)迫于環(huán)保的壓力不斷遷移，從市中心搬到郊區(qū)，從非化工園區(qū)搬到化工集中區(qū)，從東部沿海發(fā)達(dá)地區(qū)搬到中西部欠發(fā)達(dá)地區(qū)。另外，包括環(huán)保在內(nèi)的諸多因素，也導(dǎo)致了原料藥企業(yè)成本的上漲，讓許多企業(yè)難以承受。

第四個(gè)挑戰(zhàn)是外部環(huán)境的日益嚴(yán)峻，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的不斷提升。

僅僅依靠過(guò)去的規(guī)模和成本優(yōu)勢(shì)，很顯然是難以維持我國(guó)原料藥企業(yè)穩(wěn)定、快速發(fā)展的。而與之相對(duì)應(yīng)的是，包括歐盟、美國(guó)等都對(duì)原料藥進(jìn)口提出了更高的要求，包括工藝、技術(shù)、質(zhì)量、注冊(cè)、準(zhǔn)入等多個(gè)方面，而這恰恰是我國(guó)許多原料藥企業(yè)所缺失的，如何實(shí)現(xiàn)原料藥產(chǎn)品、企業(yè)及產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)型升級(jí)，是擺在面前的一道現(xiàn)實(shí)難題。

當(dāng)然，除了挑戰(zhàn)，機(jī)遇自然也是有的。作為全球第二大醫(yī)藥消費(fèi)市場(chǎng)，中國(guó)的藥品以仿制藥為主，隨著接下來(lái)幾年，全球?qū)＠幖械狡冢覈?guó)原料藥將有可能會(huì)迎來(lái)一個(gè)難得的告訴發(fā)展期，而且國(guó)內(nèi)也有不少原料藥企業(yè)在特色原料藥、專利原料面，通過(guò)加大投入和不斷探索，逐漸取得了一些成績(jī)，比如抗高血壓、抗腫瘤、以及降血糖為代表的特色化學(xué)原料藥，主要用于生產(chǎn)專利到期或即將到期的仿制藥，產(chǎn)品附加值往往較高。

面對(duì)困境，中國(guó)原料藥產(chǎn)業(yè)的路徑就是“求變”，而轉(zhuǎn)型必將經(jīng)歷陣痛。因此，可以遇見，接下來(lái)幾年，我國(guó)原料藥產(chǎn)業(yè)將進(jìn)入一個(gè)轉(zhuǎn)型期，優(yōu)勝劣汰成為必然