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洛陽三類醫(yī)療器械許可證辦理需要什么呢

2019-09-24 09:56:27  370次瀏覽 次瀏覽
價 格:10

智慧的代價是矛盾。這是人生對人生觀開的玩笑。

1、到工商部門取得營業(yè)執(zhí)照;

2、打算經(jīng)營醫(yī)療器械。

辦理資料:

1、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可申請表》;

2、資格證明;

3、營業(yè)執(zhí)照或企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)證明文件復(fù)印件;

4、質(zhì)量管理人的資格證明;

5、售后服務(wù)人員的資格證明。

【備注】:具體辦理資料依據(jù)本地政策執(zhí)行。

辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要的資料:

1、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》。

2、工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》或《工商營業(yè)執(zhí)照》。

3、申請報告。

4、經(jīng)營場地、倉庫場所的證明文件,包括房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議和出租方的房產(chǎn)證明的復(fù)印件。

5、經(jīng)營場所、倉庫布局平面圖。

6、擬辦法定負(fù)責(zé)人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人的身份證、學(xué)歷證明或職稱證明的復(fù)印件及個人簡歷。

7、技術(shù)人員搜索一覽表及學(xué)歷、職稱證書復(fù)印件。

8、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范文件目錄。

9、企業(yè)已安裝的產(chǎn)品購、銷、存的信息管理系統(tǒng),打印信息管理系統(tǒng)首頁。

10、倉儲設(shè)施設(shè)備目錄。

11、質(zhì)量管理人員在崗自我保證聲明和申請材料真實性的自我保證聲明,包括申請材料目錄和企業(yè)對材料作出 如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾;

12、凡申請企業(yè)申報材料時,辦理人員不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人,企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書》。

13、申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》確認(rèn)書

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河南宏展專辦:

1 電信增值業(yè)務(wù)許可證ICP,EDI,SP(短信,彩鈴),呼叫中心

2 網(wǎng)絡(luò)文化經(jīng)營許可證

3 廣播電視節(jié)目制作許可證

4 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證

5 醫(yī)療器械二三類資質(zhì),眼鏡店資質(zhì)

6 房地產(chǎn)開發(fā)資質(zhì),升級,延續(xù)

7 注冊公司,代理記賬,公司注銷等業(yè)務(wù)

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