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二三類(lèi)醫(yī)療器械備案對(duì)場(chǎng)地有要求嗎

2019-09-25 09:55:22  276次瀏覽 次瀏覽
價(jià) 格:10

一個(gè)黃昏的早晨,一位年輕的老人.騎著漆黑的白馬,追殺可愛(ài)的仇人.

辦理程序:

1、開(kāi)辦第二、三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),應(yīng)向經(jīng)營(yíng)所在地食品藥品監(jiān)管分局申請(qǐng)并提交以下資料:

(1)《洛陽(yáng)市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》;

(2)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)材料登記表》;

(3)工商行政管理部門(mén)出具的企業(yè)名稱(chēng)預(yù)核準(zhǔn)證明文件或《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件(校驗(yàn)原件);

(4)擬辦企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人的身份證、學(xué)歷或者職稱(chēng)證明復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷;

(5)擬辦企業(yè)質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷或者職稱(chēng)證明復(fù)印件;

(6)擬辦企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與職能或?qū)B氋|(zhì)量管理人員的職能;

(7)擬辦企業(yè)注冊(cè)地、倉(cāng)庫(kù)的地理位置圖、平面圖(注明面積)、房屋產(chǎn)權(quán)證明或者租賃協(xié)議(附租賃房屋產(chǎn)權(quán)證明,下同)復(fù)印件;

(8)擬辦企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件及儲(chǔ)存設(shè)施、設(shè)備目錄。奮受理分局應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》第十二條第二項(xiàng)的規(guī)定作出處理決定。

區(qū)(縣)食品藥品監(jiān)管分局受理申請(qǐng)資料后,應(yīng)自受理之日起30個(gè)工作日內(nèi)完成資料審查和現(xiàn)場(chǎng)審查,并作出是否核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的決定。認(rèn)為符合要求的,應(yīng)當(dāng)作出準(zhǔn)予核《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的決定,并在作出決定之日起10個(gè)工作日內(nèi)向申請(qǐng)人頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。認(rèn)為不符合要求的,應(yīng)當(dāng)書(shū)面通知申請(qǐng)人,并說(shuō)明理由,同時(shí)告知申請(qǐng)人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。 2、申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)范圍為各類(lèi)醫(yī)療器械企業(yè),由市食品藥品監(jiān)督管理局會(huì)同企業(yè)經(jīng)營(yíng)所在地區(qū)縣食品藥品監(jiān)管分局審批,日常監(jiān)管由該分局負(fù)責(zé)。

3、企業(yè)分立、合并或者跨原管轄地遷移,應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定重新申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。

三、具體辦理流程操作介紹:

簽署合同——支付預(yù)付款——公司查名——準(zhǔn)備材料——向當(dāng)?shù)厮帣z局遞交申請(qǐng)材料——通過(guò)藥檢局檢查——獲得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》——注冊(cè)資金到位——獲得營(yíng)業(yè)執(zhí)照——獲得組織機(jī)構(gòu)代碼證——獲得稅務(wù)登記證——交付材料、支付余款——結(jié)束

四、注冊(cè)地址:

醫(yī)療器械檢查場(chǎng)地我們強(qiáng)烈建議客戶(hù)自己提供。

一般的產(chǎn)品要求辦公室使用面積大于30平米,倉(cāng)庫(kù)使用面積大于15平米。

辦公室內(nèi)提供基本的辦公設(shè)備等。

倉(cāng)庫(kù)內(nèi)部根據(jù)藥檢局要求,由我們來(lái)進(jìn)行裝修和貨柜的堆放。

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河南宏展財(cái)務(wù)咨詢(xún)有限公司服務(wù)內(nèi)容:

1.工商注冊(cè)、公司注銷(xiāo)、公司變更、公司年檢、審計(jì)報(bào)告、代理記賬等

2、ICP許可證、網(wǎng)絡(luò)文化經(jīng)營(yíng)許可證

3、醫(yī)療器械二/三類(lèi)許可證、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證

4、資質(zhì)轉(zhuǎn)讓收購(gòu)、房地產(chǎn)資質(zhì)轉(zhuǎn)讓、建筑資質(zhì)轉(zhuǎn)讓

同時(shí)我公司又是一個(gè)經(jīng)驗(yàn)豐富的財(cái)務(wù)顧問(wèn),可以避免企業(yè)在經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的不必要的損失。所有記賬會(huì)計(jì)都經(jīng)驗(yàn)豐富,擔(dān)任審核工作的稅籌會(huì)計(jì)從事財(cái)會(huì)工作多年,可以為您公司的賬務(wù)提供雙重保險(xiǎn)。

相信我們的專(zhuān)業(yè)和服務(wù),歡迎來(lái)電咨詢(xún)

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