【阿爾卑斯山峰冰川面臨坍塌風(fēng)險】當(dāng)?shù)貢r間2019年9月24日，意大利當(dāng)局警告說，Planpincieux冰川可能會坍塌。

經(jīng)營第二類醫(yī)療器械不需要辦理經(jīng)營許可證，只需要辦理備案憑證即可。

類醫(yī)療器械是風(fēng)險程度低，宏展專辦醫(yī)療器械備案許可證--李女士152Z90551793只需取得工商部門核發(fā)的營業(yè)執(zhí)照即可。

第二類醫(yī)療器械是具有中度風(fēng)險，需要嚴(yán)格控制管理以保證其有效的醫(yī)療器械，比如我們?nèi)粘Ｉ钪谐Ｒ姷膭?chuàng)可貼、避孕套、體溫計、血壓計、制氧機、霧化器等，其產(chǎn)品和生產(chǎn)活動由省級食品藥品監(jiān)”宏展專辦醫(yī)療器械備案許可證--李女士152Z90551793

第三類醫(yī)療器械是具有較高風(fēng)險，宏展專辦醫(yī)療器械備案許可證--李女士52Z90551793呼吸機、CT、核磁共振等，其產(chǎn)品和生產(chǎn)經(jīng)營活動分別由國家總局、省級食品藥品監(jiān)管部門和設(shè)區(qū)的市食品藥品監(jiān)管部門實行許可管理，分別發(fā)給《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。宏展專辦醫(yī)療器械備案許可證--李女士152Z90551793

辦理流程：

1、經(jīng)營企業(yè)經(jīng)辦人攜帶上述資料前往所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請經(jīng)營許可；

2、工作人員受理資料，并于30個工作日內(nèi)進行審查，必要時組織核查；

3、對符合規(guī)定條件的，準(zhǔn)予許可并發(fā)給醫(yī)療器械經(jīng)營許可證；對不符合規(guī)定條件的，不予許可并書面說明理由。

作為預(yù)防措施，當(dāng)局已經(jīng)下令封鎖費萊特谷（Val Ferret）的道路，并疏散了阿爾卑斯山脈峰白朗峰意大利一側(cè)的山間小屋住民。 官員表示， 當(dāng)?shù)卮蠹s有25萬立方米的冰川面臨著坍塌的風(fēng)險。

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