近日，在《我和我的祖國》路演活動上，主演吳京和張譯講述了兩人經(jīng)歷的“大型翻車現(xiàn)場”。張譯回憶自己與吳京合作《攀登者》時，收到《我和我的祖國》邀約，于是問吳京的建議。吳京表示自己只拍《攀登者》，于是張譯也決定不接受邀約。結(jié)果后來在《我和我的祖國》活動上遇到了對方，發(fā)現(xiàn)兩人都拍了《我和我的祖國》。

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想開辦醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，首要的就是具備醫(yī)療器械資質(zhì)。醫(yī)療器械可分為三類，經(jīng)營一類是可以直接經(jīng)營的；經(jīng)營二類需要向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)管局備案；經(jīng)營三類則需要經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)管局審查批準，并取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。

醫(yī)療器械的分類：

一類：指通過常規(guī)管理足以保證其性、有效性的醫(yī)療器械。

第二類：需對其性、有效性加以控制的醫(yī)療器械。

第三類：植入人體，用于支持、維持生命，具有潛在危險，對其性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械。

不同分類的醫(yī)療器械用法不同，對其性的控制也不同，因而在經(jīng)營方面的資質(zhì)要求自然也不同：

比如，經(jīng)營二類醫(yī)療器械，需要到藥品監(jiān)管局進行備案登記，備案需要提供的材料主要有：營業(yè)執(zhí)照正副本原件；法人身份證正反面復(fù)印件；企業(yè)負責(zé)人身份證正反面復(fù)印件；公章；經(jīng)營場所證明。申請方法為：提交網(wǎng)上申請，資料進行審查——形式審查有兩個結(jié)果1、項目受理2、不予受理——通過形式審查——等待通知到受理處，領(lǐng)取證件。

經(jīng)過三類醫(yī)療器械，需要申請并取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。辦理許可證所需材料有：企業(yè)名稱與經(jīng)營范圍；質(zhì)量管理文件等；公司章程、股東會決議等；合規(guī)的辦公場地及倉庫證明；財務(wù)人員身份證和上崗證；其他相關(guān)材料。此外，在辦理三類醫(yī)療器械資質(zhì)許可證時，對場地與人員的要求，一定要事先了解清楚，以免影響辦理的效率。

以上為大家?guī)淼木褪顷P(guān)于醫(yī)療器械資質(zhì)的相關(guān)介紹，幫助大家更、更詳細的了解申請辦理醫(yī)療器械資質(zhì)的更多信息，如果你對此還有其他疑問想了解，可隨時向河南宏展財務(wù)咨詢。

網(wǎng)友們紛紛被逗笑，表示“譯不譯外？京不京喜？”、“男人的嘴騙人的鬼哈哈哈”、“塑料兄弟情”。

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