29日，中國(guó)女排衛(wèi)冕世界杯，女排大將朱婷是黃曉明的粉絲，談到這位特殊的“粉絲”，黃曉明說(shuō)：朱婷太好了，太喜歡她了，

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想開(kāi)辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，首要的就是具備醫(yī)療器械資質(zhì)。醫(yī)療器械可分為三類，經(jīng)營(yíng)一類是可以直接經(jīng)營(yíng)的；經(jīng)營(yíng)二類需要向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)管局備案；經(jīng)營(yíng)三類則需要經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)管局審查批準(zhǔn)，并取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。

醫(yī)療器械的分類：

一類：指通過(guò)常規(guī)管理足以保證其性、有效性的醫(yī)療器械。

第二類：需對(duì)其性、有效性加以控制的醫(yī)療器械。

第三類：植入人體，用于支持、維持生命，具有潛在危險(xiǎn)，對(duì)其性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。

不同分類的醫(yī)療器械用法不同，對(duì)其性的控制也不同，因而在經(jīng)營(yíng)方面的資質(zhì)要求自然也不同：

比如，經(jīng)營(yíng)二類醫(yī)療器械，需要到藥品監(jiān)管局進(jìn)行備案登記，備案需要提供的材料主要有：營(yíng)業(yè)執(zhí)照正副本原件；法人身份證正反面復(fù)印件；企業(yè)負(fù)責(zé)人身份證正反面復(fù)印件；公章；經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所證明。申請(qǐng)方法為：提交網(wǎng)上申請(qǐng)，資料進(jìn)行審查——形式審查有兩個(gè)結(jié)果1、項(xiàng)目受理2、不予受理——通過(guò)形式審查——等待通知到受理處，領(lǐng)取證件。

經(jīng)過(guò)三類醫(yī)療器械，需要申請(qǐng)并取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。辦理許可證所需材料有：企業(yè)名稱與經(jīng)營(yíng)范圍；質(zhì)量管理文件等；公司章程、股東會(huì)決議等；合規(guī)的辦公場(chǎng)地及倉(cāng)庫(kù)證明；財(cái)務(wù)人員身份證和上崗證；其他相關(guān)材料。此外，在辦理三類醫(yī)療器械資質(zhì)許可證時(shí)，對(duì)場(chǎng)地與人員的要求，一定要事先了解清楚，以免影響辦理的效率。

以上為大家?guī)?lái)的就是關(guān)于醫(yī)療器械資質(zhì)的相關(guān)介紹，幫助大家更、更詳細(xì)的了解申請(qǐng)辦理醫(yī)療器械資質(zhì)的更多信息，如果你對(duì)此還有其他疑問(wèn)想了解，可隨時(shí)向河南宏展財(cái)務(wù)咨詢。她特別特別可愛(ài)，中國(guó)女排十連勝，我相信有可能還會(huì)創(chuàng)造更大的奇跡，11連勝，我跟她也熟悉呀，我經(jīng)常會(huì)跟她發(fā)微信，然后我前兩天見(jiàn)了她一次，特別特別好，特別棒。

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