近些年來，醫(yī)療器械市場火爆發(fā)展，各地醫(yī)療器械經(jīng)營公司的數(shù)量也在不斷增加，但對于剛?cè)胄械钠髽I(yè)或投資者而言，不了解醫(yī)療器械法規(guī)，自然也不清楚辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證都需要哪些要求。對此小編為大家?guī)硐嚓P(guān)分析。

我國醫(yī)療器械的分類按照風(fēng)險程度可以分為三個級別，一類、二類和三類，其生產(chǎn)銷售所需要的行政許可權(quán)限是不同的。具體分析如下：

一類醫(yī)療器械：風(fēng)險程度低，只需要進行常規(guī)管理就能保證其性、有效性。因而這類醫(yī)療器械的經(jīng)營是簡單的，可直接寫入經(jīng)營范圍中，既不用備案，也不用許可，只要取得了工商部門合法的營業(yè)執(zhí)照就可以。

二類醫(yī)療器械：風(fēng)險程度為中度，需嚴格控制管理才能確保其性、有效性。所以這類醫(yī)療器械的經(jīng)營需要到市級食品藥品監(jiān)管部門實行備案管理。

三類醫(yī)療器械：風(fēng)險程度高，需采取特別措施嚴格控制管理才能保證其性、有效性。這類高級別醫(yī)療器械的經(jīng)營需要由國家總局、省食品藥品監(jiān)管部門和設(shè)區(qū)的市食品藥品監(jiān)管部門實行許可管理，取得《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。

辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，選擇慢牛代理，其除了能為您提供醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦服務(wù)外，還能為您提供更多支持，如下：

1、60平米公司注冊地址；

2、注冊地辦公設(shè)備(包括桌椅及貨架)；

3、提供冷庫租賃；

4、提供醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)培訓(xùn)；

5、協(xié)助起草各類制度文件；

6、專人陪同藥監(jiān)局審查場。

辦理醫(yī)療器械資質(zhì)，就選慢牛代辦，能獲得更，更專業(yè)的代理服務(wù)。如果您對于這類問題還存在其他疑問，可與我們隨時聯(lián)系，我們擁有多年代辦經(jīng)驗，期待能為您創(chuàng)業(yè)提供相關(guān)支持。

24小時咨詢電話：劉女士 15502397759 (微信同號)

貴陽公司注冊代辦 貴陽營業(yè)執(zhí)照代辦 貴陽商標注冊

聯(lián)系地址：貴陽市南明區(qū)花果園M區(qū)（蘭花廣場）2棟22樓