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藥品經(jīng)營許可證辦理是藥房以及相關(guān)經(jīng)營藥品的企業(yè)需要申請的資質(zhì),由于藥品的問題緊系人們的生命健康問題,食品藥品監(jiān)督管理部門在資質(zhì)發(fā)放上比較嚴(yán)謹(jǐn)。
藥品經(jīng)營許可證辦理流程:
1、提出申請:向所在地的省級食品藥品監(jiān)督管理局提出籌建申請;
2、遞交材料:遞交與所申請經(jīng)營類型相關(guān)的材料;
3、材料補(bǔ)正:受理部門根據(jù)不同情形進(jìn)行處理,并告知申請單位補(bǔ)正材料;
4、審核階段:審核周期為30個工作日;
5、資質(zhì)發(fā)放:對符合條件的單位發(fā)放藥品經(jīng)營許可證。
在辦理藥品經(jīng)營許可證當(dāng)中,也會有各種各樣的問題存在,小編專門詢問了我們的專業(yè)團(tuán)隊(duì),給出了很多建議性的要點(diǎn),如下:
1、如果要設(shè)立藥品經(jīng)營單位,首先要向藥品監(jiān)督管理部門提出申請,并由當(dāng)?shù)孛裾幤繁O(jiān)督管理部門初審后,報食品藥品監(jiān)督管理總局審批。
2、如果要設(shè)立經(jīng)營藥品的單位,首先要有合法的營業(yè)執(zhí)照,具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度,而且工作人員必須根據(jù)經(jīng)營的規(guī)模,匹配合適的執(zhí)業(yè)藥師。同時,質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人具有大學(xué)以上學(xué)歷,且必須是執(zhí)業(yè)藥師。
3、還要有能夠保證藥品質(zhì)量存放,常溫或者低溫,并且符合法律規(guī)定的存儲地。
4、同時還要有固定的經(jīng)營場所,以及合格的衛(wèi)生環(huán)境,營業(yè)執(zhí)照要經(jīng)合法程序辦理,這些手續(xù)準(zhǔn)備完成以后,負(fù)責(zé)人還要準(zhǔn)備自己的身份證復(fù)印件,以及營業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件,到工商局進(jìn)行辦理。