重慶代辦醫(yī)療器械許可證 全程代辦快速審批
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國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類(lèi)管理。
類(lèi)是風(fēng)險(xiǎn)程度低,實(shí)行常規(guī)管理可以保證其、有效的醫(yī)療器械。
第二類(lèi)是具有中度風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格控制管理以保證其、有效的醫(yī)療器械。
第三類(lèi)是具有較高風(fēng)險(xiǎn),需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其、有效的醫(yī)療器械。
在這里小編要告訴大家,一類(lèi)醫(yī)療器械是不需要辦理許可證的,二類(lèi)也只需要做一個(gè)備案,而三類(lèi)醫(yī)療器械才需要辦理許可證。
三類(lèi)醫(yī)療器械呢又分為普通三類(lèi),一次性無(wú)菌和體外診斷試劑。
三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理資料:
1、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可申請(qǐng)表》;
2、資格證明;
3、營(yíng)業(yè)執(zhí)照或企業(yè)名稱(chēng)預(yù)先核準(zhǔn)證明文件復(fù)印件;
4、質(zhì)量管理人的資格證明;
5、售后服務(wù)人員的資格證明。