深圳市晉百慧生物有限公司 (簡稱“晉百慧生物”) 創(chuàng)辦于2013年，總部位于中國深圳。由“孔雀計(jì)劃”海外高層次人才，國家“千人計(jì)劃”于浩洋博士創(chuàng)立，是一家專注體外診斷(In Vitro Diagnostics, IVD)和人類健康事業(yè)的生物科技企業(yè)。晉百慧生物在腫瘤診斷、人類白細(xì)胞抗原 (Human Leukocyte Antigen, HLA) 分型、即時(shí)檢測 (Point of Care Testing, POCT)和檢測儀器平臺(tái)等方向，提供技術(shù)、試劑、儀器和服務(wù)的完整解決方案。 發(fā)展歷程2013年8月5日，晉百慧生物在深圳南山成立。11月，晉百慧生物GMP廠房驗(yàn)收通過。2014年3月，人降鈣素原 (PCT) 定量檢測試劑盒（膠體金法）注冊證號(hào)獲國家審批通過。2015年6月19日，晉百慧生物獲得深圳市高新技術(shù)企業(yè)稱號(hào)。11月16日，晉百慧生物“基于全集成微流控液滴數(shù)字PCR芯片技術(shù)的消化道腫瘤分子診斷試劑開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用”獲得第七屆中國（深圳）創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽一等獎(jiǎng)。2016年3月，全程C-反應(yīng)蛋白 (CRP) 測定試劑盒 (膠體金法) 注冊證號(hào)獲國家審批通過；N末端B型鈉尿肽原 (NT-proBNP) 測定試劑盒 (膠體金法) 注冊證號(hào)獲國家審批通過；心肌肌鈣蛋白I (cTnI) 測定試劑盒 (膠體金法) 注冊證號(hào)獲國家審批通過；心型脂肪酸結(jié)合蛋白 (H-FABP) 測定試劑盒 (膠體金法) 注冊證號(hào)獲國家審批通過；D-二聚體 (D-Dimer) 測定試劑盒 (膠體金法) 注冊證號(hào)獲國家審批通過。6月，晉百慧生物腸癌早期診斷產(chǎn)品：miR-92a含量檢測試劑盒在中山大學(xué)腫瘤醫(yī)院、深圳市人民醫(yī)院、天津市人民醫(yī)院完成臨床試驗(yàn)，并通過考核；同月，該產(chǎn)品獲批國家食品藥品監(jiān)督管理局 (CFDA) 創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批綠色通道。2017年1月17日，晉百慧生物通過ISO13485認(rèn)證。