上海澤威信息科技有限公司,成立于二零零九年,致力于為廣大客戶提供產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè),出口認(rèn)證,技術(shù)服務(wù)等。
企業(yè)獲得了歐盟公告機(jī)構(gòu)簽發(fā)的合作授權(quán)書,是美國(guó)冷卻塔CTI認(rèn)證中國(guó)指定代理,與美國(guó)門窗AAMA協(xié)會(huì)和NFRC協(xié)會(huì)有密切合作,是美國(guó)FDA認(rèn)證專業(yè)機(jī)構(gòu),擁有眾多510(k)成功案例經(jīng)驗(yàn)。同時(shí),企業(yè)與全球多家機(jī)構(gòu)建立了密切的合作關(guān)系,專業(yè)為廣大生產(chǎn)商,經(jīng)銷商及貿(mào)易商的出口,提供產(chǎn)品檢測(cè)服務(wù),標(biāo)準(zhǔn)咨詢指導(dǎo)服務(wù),審核,注冊(cè),培訓(xùn)與認(rèn)證服務(wù)。
我們幫助您獲得醫(yī)療器械的FDA認(rèn)證,包括:?
510(K)文件編寫與初審;?
DUNS編碼申請(qǐng);?
FDA年費(fèi)支付的PIN編碼申請(qǐng);?
產(chǎn)品上市審核批準(zhǔn)(PMA審核)?
美國(guó)代理人服務(wù);?
FDA注冊(cè),以獲取業(yè)主編號(hào)、注冊(cè)編號(hào)、清單編號(hào)。?
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購(gòu)買相關(guān)產(chǎn)品時(shí)務(wù)必先行確認(rèn)商家資質(zhì)、產(chǎn)品質(zhì)量以及比較產(chǎn)品價(jià)格,慎重作出個(gè)人的獨(dú)立判斷,謹(jǐn)防欺詐行為。