一、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理大概要多久？辦理時候需提供哪些資料？ 【回答】：醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理大概要3個月，辦理時候需提供醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可申請表、資格證明等等。 二、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證怎么辦理？ 【回答】：經(jīng)營第二類醫(yī)療器械不需要辦理經(jīng)營許可證，只需要辦理備案憑證即可。 三、辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要什么材料？ 【回答】：辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證一般需提供從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動，應(yīng)當(dāng)有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的經(jīng)營場所和貯存條件，以及與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員。

三類醫(yī)療器械經(jīng)營備案的流程 當(dāng)前特別多機(jī)構(gòu)跑去辦理了一二三類醫(yī)療器械經(jīng)營備案，這類就能夠營銷醫(yī)用口罩，防護(hù)服等防護(hù)物品了。 接著我們一塊簡單的了解下三類醫(yī)療器械經(jīng)營備案的流程： 三類醫(yī)療器械備案的程序及條件三類醫(yī)療器械備案申請要條件： (一)經(jīng)營資格內(nèi)容屬于國家公布的第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品名錄范疇。(二)具有與營業(yè)范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理員工，質(zhì)量管理員工應(yīng)當(dāng)具 二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可/備案資質(zhì)辦理流程 3、進(jìn)入原食藥監(jiān)局官網(wǎng)后，在上部找到醫(yī)療器械，點(diǎn)擊進(jìn)入； 4、進(jìn)入之后，在左側(cè)找到“網(wǎng)上辦事”,點(diǎn)擊進(jìn)入； 5、進(jìn)入“網(wǎng)上辦事”界面之后，在右側(cè)找到“醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可備案”點(diǎn)擊進(jìn)入 醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)備案-醫(yī)療器械網(wǎng)經(jīng)營許可證-代理服務(wù) 醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案，二類醫(yī)療器械許可證備案，專業(yè)辦理服務(wù)平臺，盈泰醫(yī)療器械為企業(yè)量身定制醫(yī)療企業(yè)備案解決方案，一站式服務(wù)，拿證！ 3類醫(yī)療器械注冊備案、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理

經(jīng)營許可證是營業(yè)執(zhí)照嗎 二者不能等同。 根據(jù)法律規(guī)定，營業(yè)執(zhí)照是法律主體進(jìn)行市場交易主體資格的法定證明，目前有法人類營業(yè)執(zhí)照、個人獨(dú)資企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、合伙企業(yè)營業(yè)執(zhí)照和個體工商戶營業(yè)執(zhí)照等；營業(yè)執(zhí)照由工商局頒發(fā)，每年年檢。而經(jīng)營許可證，是法律規(guī)定的某些行業(yè)必須經(jīng)過許可，而由主管部門辦法的許可經(jīng)營的證明，如煙草專賣許可等。營業(yè)執(zhí)照是每個開門做生意的經(jīng)營者都需要辦理的證件，沒有這個證件，就是無照經(jīng)營行為，是違法的。經(jīng)營許可證是做某種方面的生意所必須取得的證件，這個證件必須在辦理營業(yè)執(zhí)照之前取得，也就是所謂的前置許可審批文件，例如賣煙的話，需要在辦營業(yè)執(zhí)照之前取得《煙草零售經(jīng)營許可證》，賣食品需要在辦營業(yè)執(zhí)照之前取得《食品流通許可證》，開飯店，搞餐飲服務(wù)的，需要在辦營業(yè)執(zhí)照之前取得《餐飲經(jīng)營許可證》，不一而就。

怎樣注冊醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，醫(yī)療器械分類有44類，每一個類別都分一類、二類、三類，根據(jù)你這邊需要做的產(chǎn)品來定。對于一類是比較簡單，不需要辦理許可證。二類、三類需要備案和辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。 一、對于第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案注冊地址有要求： 1、辦公面積不少于40平方;(商務(wù)樓或門面店) 2、倉庫面積不少于15平方;(我公司可提供) 3、含三類一次性用品的話要求辦公地址和倉庫面積一起不能低于160平方如果倉儲委托第三方物流公 司，需要有醫(yī)療器械許可資質(zhì)的物流公司即可。 二、對于第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案人員有要求： 1、具有醫(yī)療器械、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)大學(xué)本科以上或中級以上技術(shù)職稱人員1名，作為質(zhì)量負(fù)責(zé)人; 2、具有大專以上學(xué)歷2名，作為質(zhì)量管理員; 三、對于第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案材料有要求： 1、表格 2、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件; 3、企業(yè)法定代表人或者負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人身份、學(xué)歷或者職稱證明; 4、企業(yè)經(jīng)營場地、庫房地址的地理位置圖、平面圖;(注明實(shí)際使用場地) 5、房屋租賃合同; 6、經(jīng)營設(shè)施和設(shè)備目錄; 7、企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄; 8、其他證明材料 以上就是三類醫(yī)療器械許可證辦理的基本要求以及所需要的材料。