許多醫(yī)療器械經營者想要入駐阿里巴巴,卻又沒有《醫(yī)療器械網絡銷售備案憑證》《二類醫(yī)療器械醫(yī)療備案》不能上線,不用擔心, 申請材料: 1、《醫(yī)療器械網絡銷售信息表》一式2份; 2、營業(yè)執(zhí)照副本復印件(核對原件);分支機構還需要提供總公司營業(yè)執(zhí)照副本復印件(核對原件); 3、醫(yī)療器械生產(經營)許可證或者備案憑證復印件,驗原件; 4、互聯網藥品信息服務資格證書復印件,驗原件(自建類提交); 5、非經營性互聯網信息服務備案復印件,驗原件(自建類提交); 6、電信業(yè)務經營許可證復印件,驗原件(自建類提交); 7、醫(yī)療器械網絡交易服務第三方平臺備案憑證復印件(入駐類提交); 8、經辦人授權證明(要明確授權事項、經辦人姓名、身份證號碼等,并提供經辦人身份證正反面復印件); 9、對所提交資料真實性的聲明。
醫(yī)療器械網絡銷售備案申請材料及備注 1、《醫(yī)療器械網絡銷售信息表》一式2份; 2、營業(yè)執(zhí)照副本復印件(核對原件);分支機構還需要提供總公司營業(yè)執(zhí)照副本復印件(核對原件); 3、醫(yī)療器械生產(經營)許可證或者備案憑證復印件,驗原件; 4、互聯網藥品信息服務資格證書復印件,驗原件(自建類提交); 5、非經營性互聯網信息服務備案復印件,驗原件(自建類提交); 6、電信業(yè)務經營許可證復印件,驗原件(自建類提交); 7、醫(yī)療器械網絡交易服務第三方平臺備案憑證復印件(入駐類提交); 8、經辦人授權證明(要明確授權事項、經辦人姓名、身份號碼等,并提供經辦人身份復印件); 9、對所提交資料真實性的聲明。
網絡交易模式 一、獨立的第三方平臺在醫(yī)療器械網絡交易中僅提供網頁空間、虛擬交易場所、交易規(guī)則、交易撮合、電子訂單等服務,供交易雙方或者多方開展交易活動,不直接參與醫(yī)療器械銷售; 二、醫(yī)療器械注冊備案人和生產經營企業(yè)直接通過網絡進行醫(yī)療器械銷售。 三、第三方平臺自營醫(yī)療器械。
為醫(yī)療器械網絡交易提供服務的電子商務平臺經營者應當對入網醫(yī)療器械經營者進行實名登記,審查其經營許可、備案情況和所經營醫(yī)療器械產品注冊、備案情況,并對其經營行為進行管理。電子商務平臺經營者發(fā)現入網醫(yī)療器械經營者有違反本條例規(guī)定行為的,應當及時制止并立即報告醫(yī)療器械經營者所在地設區(qū)的市級人民政府負責藥品監(jiān)督管理的部門;發(fā)現嚴重違法行為的,應當立即停止提供網絡交易平臺服務。