許多醫(yī)療器械經(jīng)營者想要入駐阿里巴巴,卻又沒有《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證》《二類醫(yī)療器械醫(yī)療備案》不能上線,不用擔(dān)心, 申請材料: 1、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售信息表》一式2份; 2、營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件(核對原件);分支機(jī)構(gòu)還需要提供總公司營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件(核對原件); 3、醫(yī)療器械生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證或者備案憑證復(fù)印件,驗(yàn)原件; 4、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書復(fù)印件,驗(yàn)原件(自建類提交); 5、非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)備案復(fù)印件,驗(yàn)原件(自建類提交); 6、電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證復(fù)印件,驗(yàn)原件(自建類提交); 7、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺備案憑證復(fù)印件(入駐類提交); 8、經(jīng)辦人授權(quán)證明(要明確授權(quán)事項(xiàng)、經(jīng)辦人姓名、身份證號碼等,并提供經(jīng)辦人身份證正反面復(fù)印件); 9、對所提交資料真實(shí)性的聲明。
第三個就是咱們?nèi)腭v類的了,也是咱們市面上也常見的 所有入駐到第三方商家平臺上售賣醫(yī)療器械的企業(yè)都需要辦理,例如咱們在天貓、淘寶,拼夕夕等平臺開店鋪進(jìn)行售賣醫(yī)療器械 入駐類的相比較而言就比較簡單了,只有一個條件,需要有實(shí)際的二類備案或者三類的許可證就可以了,然后再根據(jù)平臺的不同提供相應(yīng)的一些輔助材料就可以了。
醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證》辦理地址 所在轄區(qū)的市場監(jiān)督管理局辦理。 三、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證》辦理流程: 1、材料受理,按照辦事指南申請材料要求提交。 2、材料核實(shí),備案部門對填報(bào)的信息進(jìn)行核實(shí) 3、公示,符合規(guī)定的,在7個工作日內(nèi)向社會公開備案信息。
為醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易提供服務(wù)的電子商務(wù)平臺經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)對入網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營者進(jìn)行實(shí)名登記,審查其經(jīng)營許可、備案情況和所經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊、備案情況,并對其經(jīng)營行為進(jìn)行管理。電子商務(wù)平臺經(jīng)營者發(fā)現(xiàn)入網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營者有違反本條例規(guī)定行為的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)制止并立即報(bào)告醫(yī)療器械經(jīng)營者所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門;發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重違法行為的,應(yīng)當(dāng)立即停止提供網(wǎng)絡(luò)交易平臺服務(wù)。