網(wǎng)絡(luò)交易模式 一、獨(dú)立的第三方平臺在醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易中僅提供網(wǎng)頁空間、虛擬交易場所、交易規(guī)則、交易撮合、電子訂單等服務(wù),供交易雙方或者多方開展交易活動,不直接參與醫(yī)療器械銷售; 二、醫(yī)療器械注冊備案人和生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)直接通過網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行醫(yī)療器械銷售。 三、第三方平臺自營醫(yī)療器械。
醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案的辦理流程 1、材料受理,按照辦事指南申請材料要求提交。 2、材料核實(shí),備案部門對填報(bào)的信息進(jìn)行核實(shí) 3、公示,符合規(guī)定的,在7個工作日內(nèi)向社會公開備案信息
醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證》辦理地址 所在轄區(qū)的市場監(jiān)督管理局辦理。 三、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證》辦理流程: 1、材料受理,按照辦事指南申請材料要求提交。 2、材料核實(shí),備案部門對填報(bào)的信息進(jìn)行核實(shí) 3、公示,符合規(guī)定的,在7個工作日內(nèi)向社會公開備案信息。
隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展,互聯(lián)網(wǎng)的普及、交通物流的便利,線上線下一體銷售,醫(yī)療器械也早早就進(jìn)入淘寶、拼多多等各大平臺。 那么,從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售,是否不受限制,沒有任何要求? 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(中華人民共和國令第739號) 一、經(jīng)營要求 第四十六條從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的,應(yīng)當(dāng)是醫(yī)療器械注冊人、備案人或者醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)。從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的經(jīng)營者,應(yīng)當(dāng)將從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的相關(guān)信息告知所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門,經(jīng)營類醫(yī)療器械和本條例第四十一條第二款規(guī)定的第二類醫(yī)療器械的除外。 標(biāo)重點(diǎn)咯?。?! 經(jīng)營企業(yè)從事網(wǎng)絡(luò)銷售:設(shè)區(qū)市備案(備案憑證無統(tǒng)一、固定格式,下圖僅舉例用)