首先，醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案分為 入駐類 自建類 和三方平臺(tái)三種。 我們先來說一下三方平臺(tái)，就是類似于天貓，淘寶，叮當(dāng)快藥這種，可以讓別的商家可以在自己公司的平臺(tái)上開店鋪售賣醫(yī)療器械。 按照《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》的相關(guān)規(guī)定，醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)需按如下流程進(jìn)行備案： 一，醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)提供者應(yīng)當(dāng)依法取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》，具備與其規(guī)模相適應(yīng)的辦公場(chǎng)所以及數(shù)據(jù)備份、故障恢復(fù)等技術(shù)條件，設(shè)置專門的醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者配備醫(yī)療器械質(zhì)量管理人員； 二，編制申報(bào)文檔，下載并填寫《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售信息表》； 三，攜《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》要求的相關(guān)材料到所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案； 四，由藥品監(jiān)管部門現(xiàn)場(chǎng)核對(duì)材料，符合規(guī)定的予以備案，發(fā)給醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)備案憑證，提交資料不齊全或者不符合法定情形的，應(yīng)當(dāng)一次性告知需要補(bǔ)充材料的事項(xiàng)； 五，第三方平臺(tái)提供者需接受省級(jí)藥品監(jiān)管部門在備案后三個(gè)月之內(nèi)進(jìn)行的一次現(xiàn)場(chǎng)檢查。 通過第三方平臺(tái)進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)銷售的醫(yī)療器械企業(yè)，需配合第三方平臺(tái)對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可證件或者備案憑證、醫(yī)療器械注冊(cè)證或者備案憑證、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照等材料進(jìn)行審核。

醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案申請(qǐng)材料及備注 1、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售信息表》一式2份； 2、營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件（核對(duì)原件）；分支機(jī)構(gòu)還需要提供總公司營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件（核對(duì)原件）； 3、醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證或者備案憑證復(fù)印件，驗(yàn)原件； 4、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書復(fù)印件，驗(yàn)原件（自建類提交）; 5、非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)備案復(fù)印件，驗(yàn)原件（自建類提交）； 6、電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證復(fù)印件，驗(yàn)原件（自建類提交）； 7、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)備案憑證復(fù)印件（入駐類提交）； 8、經(jīng)辦人授權(quán)證明（要明確授權(quán)事項(xiàng)、經(jīng)辦人姓名、身份號(hào)碼等，并提供經(jīng)辦人身份復(fù)印件）； 9、對(duì)所提交資料真實(shí)性的聲明。

醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案的辦理流程 1、材料受理，按照辦事指南申請(qǐng)材料要求提交。 2、材料核實(shí)，備案部門對(duì)填報(bào)的信息進(jìn)行核實(shí) 3、公示，符合規(guī)定的，在7個(gè)工作日內(nèi)向社會(huì)公開備案信息

醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案的辦理?xiàng)l件 1、已取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可、經(jīng)營許可或者辦理備案； 2、與醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)簽訂協(xié)議或自建網(wǎng)站并取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》。3、符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》的要求。