許多醫(yī)療器械經(jīng)營者想要入駐阿里巴巴,卻又沒有《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證》《二類醫(yī)療器械醫(yī)療備案》不能上線,不用擔(dān)心, 申請材料: 1、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售信息表》一式2份; 2、營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件(核對原件);分支機構(gòu)還需要提供總公司營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件(核對原件); 3、醫(yī)療器械生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證或者備案憑證復(fù)印件,驗原件; 4、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書復(fù)印件,驗原件(自建類提交); 5、非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)備案復(fù)印件,驗原件(自建類提交); 6、電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證復(fù)印件,驗原件(自建類提交); 7、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺備案憑證復(fù)印件(入駐類提交); 8、經(jīng)辦人授權(quán)證明(要明確授權(quán)事項、經(jīng)辦人姓名、身份證號碼等,并提供經(jīng)辦人身份證正反面復(fù)印件); 9、對所提交資料真實性的聲明。
網(wǎng)絡(luò)交易模式 一、獨立的第三方平臺在醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易中僅提供網(wǎng)頁空間、虛擬交易場所、交易規(guī)則、交易撮合、電子訂單等服務(wù),供交易雙方或者多方開展交易活動,不直接參與醫(yī)療器械銷售; 二、醫(yī)療器械注冊備案人和生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)直接通過網(wǎng)絡(luò)進行醫(yī)療器械銷售。 三、第三方平臺自營醫(yī)療器械。
醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案的辦理條件 1、已取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可、經(jīng)營許可或者辦理備案; 2、與醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺簽訂協(xié)議或自建網(wǎng)站并取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》。3、符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》的要求。
隨著經(jīng)濟的發(fā)展,互聯(lián)網(wǎng)的普及、交通物流的便利,線上線下一體銷售,醫(yī)療器械也早早就進入淘寶、拼多多等各大平臺。 那么,從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售,是否不受限制,沒有任何要求? 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(中華人民共和國令第739號) 一、經(jīng)營要求 第四十六條從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的,應(yīng)當(dāng)是醫(yī)療器械注冊人、備案人或者醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)。從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的經(jīng)營者,應(yīng)當(dāng)將從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的相關(guān)信息告知所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府負責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門,經(jīng)營類醫(yī)療器械和本條例第四十一條第二款規(guī)定的第二類醫(yī)療器械的除外。 標(biāo)重點咯!?。?經(jīng)營企業(yè)從事網(wǎng)絡(luò)銷售:設(shè)區(qū)市備案(備案憑證無統(tǒng)一、固定格式,下圖僅舉例用)