具體可分為以下三類類:風險程度低、實行常規(guī)管理可以保證其有效的醫(yī)療器械,比如:創(chuàng)可貼、石膏繃帶(粘膠、粉狀型)、手動病床、醫(yī)用冰袋、降溫貼等。其產品和生產活動由...
1.第二類醫(yī)療器械經營備案表;2.營業(yè)執(zhí)照和組織機構代碼證復印件;3.法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件;4.組織機構與部門設...
1.《醫(yī)療器械經營許可證申請表》(原件1份);2.《營業(yè)執(zhí)照》(復印件);3.組織機構代碼證(復印件);4.法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人的身份證明、學歷或...
(一)人員條件1、經營Ⅲ類醫(yī)療器械企業(yè)負責人應具有大專及以上學歷或中級及以上職稱,經營Ⅱ類醫(yī)療器械應具有中專及相當學歷;2、質量管理人應具有大專及或中級及以上職...
根據*新《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(令第650號)及《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范》,首先我們要明白醫(yī)療器械分為三類:一類、二類、三類,目前經營一類產品是不需要辦理醫(yī)...
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